刚刚听到一些来自视力矫正领域的有趣消息。STAAR Surgical 获得了 FDA 批准，允许其 EVO Visian ICL 手术的适用年龄范围扩大——这就是植入式胶原蛋白晶状体（ICL）（如果你在医疗器械圈里想知道 ICL 这个缩写具体指什么）。如今，他们获批可为不超过 60 岁的患者进行治疗，而原本仅限 45 岁。这是一个相当重大的举措。

让我关注的，是其背后的核心数据。该批准基于来自 FDA 的三年临床试验结果，覆盖 629 只眼睛，显示出非常扎实的安全性。我们看到三年时的安全指数为 1.25，没有发生瞳孔阻滞或色素分散的病例，并且前房浅层白内障的发生率仅为 0.16%。这类数字，正是能让外科医生更安心地去推荐该手术的关键依据。

从市场视角来看，情况则更有意思。来自美国 19 家屈光诊所的真实采用数据表明，在高度近视病例（-8.0 屈光度及以上的患者）中，EVO ICL 在超过 70% 的手术中被使用。与此同时，基于激光的 LASIK 手术在过去三年里已经明显“塌了”——下降了将近 40%。患者调查显示，目前有 53% 的美国视力矫正消费者正在考虑 LASIK 的替代方案。

这些数据暗示市场确实正在发生转变。管理层估计，美国可能有 2400 万名患有近视的成人符合候选条件，其中包括在新获批的 46-60 岁这一年龄段内的 800 万人。在国际市场中，46-60 岁这个细分人群可用的时间更早，该人群约占其总 EVO ICL 患者基础的 6%。

从股价表现来看，STAA 在公告发布后冲涨了 8.4%。不过在过去六个月里，它下跌了 37.2%，表现上仍“趴着”，跑不过更广泛的医疗行业以及 S&P 500。目前的市值约为 805.82 million 美元。但从长期来看，逻辑似乎依然扎实——随着 LASIK 需求继续走低，越来越多患者选择诸如 ICL 手术这类基于镜片的替代方案，手术量有望持续攀升。

还有一点需要注意：公司近期任命 Warren Foust 和 Deborah Andrews 为临时共同 CEO，自 2 月 1 日起生效，而董事会正在寻找永久 CEO。鉴于领导层交接往往会带来一定不确定性，这一点值得留意。

截至 2026 年，更广泛的眼内晶状体市场估值约为 53.4 billion 美元，并预计到 2035 年实现 4.72% 的年均增长率——这意味着这里确实存在较强的市场扩张空间。如果你关注医疗器械行业，那么值得持续跟踪。