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#WCTCS8
脉冲生物科学，房颤导管首次人体试验一年成功率96%
Pulse Biosciences ($PLSE) 在“Heart Rhythm 2026”会议上公布了其 nPulse 心脏导管的首次人体可行性研究结果。本次发布中最引人注目的部分是手术成功率和安全性。6个月时的手术成功率为95例中95例，达到100%；12个月时，53例中51例成功，成功率为96%。
公司表示，这项研究作为针对房颤（AF）治疗的早期临床数据具有重要意义。1年时的Kaplan-Meier分析显示，无房颤（AF）、房扑（AFL）和房性心动过速（AT）的比例为90%。严重不良事件（SAE）在总共177例中发生3例，发生率为1.7%。
手术效率指标也相对良好。左心房内器械停留时间平均为18.6±13.0分钟，总手术时间为60.2±27.7分钟。透视时间为9.4±5.9分钟，实现肺静脉隔离（PVI）的平均能量应用次数为12.3±2.6次。在常规房颤手术中，手术时间和透视时间的缩短会影响医护人员的疲劳度、患者负担以及医院运营效率，因此这些数值足以引起市场关注。
这一结果被解读为衡量Pulse Biosciences能否在心脏电生理领域证明其技术竞争力的早期指标。目前仍处于早期可行性研究阶段，因此需要更大规模的后继临床试验和长期随访数据，但仅从已公布的数据来看，“成功率”和“安全性”均符合预期。如果后续临床试验能取得类似结果，该公司在房颤治疗设备市场的存在感可能会增强。
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