纳斯达克：MGRM的mBôs机器人瞄准骨科手术经济学

骨科机器人市场面临一个目前解决方案尚未解决的关键效率问题。手动膝关节置换手术平均耗时88.7分钟，而机器人辅助的全膝关节置换术 (TKA) 需要105.5分钟，且成本高出10%。这一悖论——机器人本应节省时间和金钱，反而事与愿违——为创新挑战者提供了巨大的突破空间。

市场机遇巨大

可覆盖市场展现出令人信服的前景。预计到2030年，全球骨科器械市场规模将达到802.8亿美元，年复合增长率为4.5%。行业预测显示，到2027年，机器人手术将占据所有膝关节手术的一半，而目前仅为12%。仍有88%的膝关节手术由人工完成，机器人采用的潜力巨大，特别是在老龄化人口、肌肉骨骼疾病发病率上升以及运动相关伤害增加的推动下。

为什么Mako目前占据主导地位——以及其不足之处

Stryker公司 (NYSE: SYK) 通过其Mako手术平台控制市场，占据Stryker膝关节手术量的50%以上，以及70%的压入式膝关节手术。Mako的成功源于结合患者特定的CT基础规划与机器人辅助的精确切割，这一方案受到外科医生的青睐。

然而，也存在局限。四关节机械臂限制了未来应用的工作空间灵活性。导航系统需要骨架阵列和手动采点，且历史数据表明导航钉在某些情况下可能引发骨折和感染风险。陡峭的学习曲线也减缓了采用速度，为医院快速实施带来阻力。

Monogram的创新方案

Monogram Orthopaedics Inc. (NASDAQ: MGRM) 正在采用一种根本不同的策略，推出其mBôs平台。该公司不仅在机器人机械方面竞争，更将3D打印技术、先进的术前成像和个性化植入物设计整合到一个统一的手术生态系统中。

mBôs系统能够进行实时术中松弛度评估，使外科医生能够精确计算切割角度，以实现最佳植入物放置。其配套的mVision导航解决方案旨在提高每日手术量，降低手术成本，减少临床风险——直接解决当前机器人表现不佳的痛点。

速度、简便性与个性化

临床尸体试验显示，Monogram的原型机在大约40分钟内完成骨骼准备，比现有标准快得多。公司目标是实现20分钟的骨骼准备时间。CEO Ben Sexson强调更宏大的愿景：结合经济效率与患者特定的植入物，而非一刀切的“通用”方案。

为每位患者定制的植入物可以改善初始稳定性，减少骨骼切除，甚至可能无需骨水泥。mBôs机器人将以最小创伤和最大精度，将这些定制植入物精准定位。这一方案将机器人从单纯的工具转变为个性化医疗战略的核心。

商业动力与监管策略

Monogram最近向一家全球主要机器人分销商交付了首台手术机器人，标志着一个重要的验证里程碑。Sexson表示，这一成就“标志着我们战略路线图的关键节点”，证明该技术在实际环境中表现可靠，超越了实验室条件。

FDA审批路径依然至关重要。Monogram计划在2024年下半年提交其mBôs的510(k)审批申请。公司文件显示其采用了复杂的监管策略：首先追求半主动系统的批准——这不需要临床试验数据——随后基于海外临床数据获得主动模式的批准。这一有序策略有望压缩传统时间表，同时保持严格的审查。

半主动系统解决了FDA对全自主脚踏控制(免手动主动切割)的担忧，通过引入外科医生控制元素，可能实现与现有前置条件的实质性等效，同时在切割效率方面展现出明显的性能优势。

竞争的转折点

医院和手术团队面临日益增长的压力，既要改善临床结果，又要优化运营经济性。目前的机器人产品未能兑现承诺，迫切需要能真正缩短手术时间、降低成本、提升效果的替代方案。

Monogram结合高效机器人技术、个性化植入物和简化导航，代表了对现有解决方案的重大突破。如果mBôs在其加速审批路径上获得FDA批准，并如临床前数据所示表现出色，公司有望从仍在寻找能带来实际价值的机器人的行业中夺取重要市场份额。

未来12-18个月，将决定NASDAQ: MGRM是否能将骨科手术从一个机器人增加摩擦的行业，转变为机器人成为实现最佳患者护理不可或缺的关键工具。