剛剛看到這個——SeaStar Medical 實際完成了他們的 SAVE 註冊,招募了所有50名兒童AKI患者,研究 QUELIMMUNE 在敗血症引起的AKI中的效果。這相當重要,因為這是FDA批准後的必備要求。該療法去年獲得人道主義豁免批准,對於像急性腎損傷這樣的兒科疾病來說,這是相當罕見的。



讓我注意到的是,他們在《兒科腎臟病學》上公布的早期數據看起來很可靠——77%的存活率,而且大多數生存者不需要透析。對於這樣一個面對敗血症引起的AKI併發症的重症患者群體來說,這確實令人印象深刻。

他們表示醫院一直很有興趣,但在建立註冊系統方面遇到了一些運營上的挑戰。現在招募已完成,SeaStar 預計隨著機構完成入駐,會有更多的採用。此外,他們還在進行一個更大的成人試驗(NEUTRALIZE-AKI),針對接受連續性腎臟替代治療的AKI患者,因此平台正逐步擴展到兒科之外。

股價一直波動——過去一年在2.20美元到23.70美元之間交易,目前在2.64美元,漲約5.7%。如果你在關注生技/醫療設備領域,這是一個有趣的投資標的。
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