Щойно почув новини з галузі корекції зору. STAAR Surgical отримала схвалення FDA на розширення вікового діапазону для своєї процедури EVO Visian ICL — це імплантований коламеровий лінз для тих, хто цікавиться, що означає ICL у медичних пристроях. Тепер їх схвалено для лікування пацієнтів до 60 років замість лише 45. Досить значущий крок.

Що привернуло мою увагу — це базові дані. Схвалення підтверджене трирічними результатами клінічних досліджень FDA на 629 очах, що демонструють стабільний профіль безпеки. Ми говоримо про індекс безпеки 1,25 на третій рік, відсутність випадків блокади зіниці або пігментного дисперсії і лише 0,16% випадків передньої субкапсулярної катаракти. Це ті показники, які роблять хірургів впевненими у рекомендації процедури.

Ось де стає цікаво з точки зору ринку. Дані реального впровадження з 19 американських рефракційних практик показують, що EVO ICL використовується у понад 70% процедур при високій міопії (пацієнти з -8,0 діоптрій і вище). Тим часом, лазерні процедури LASIK зазнали падіння — майже на 40% за останні три роки. Опитування пацієнтів показують, що 53% споживачів у США, які коригують зір, тепер шукають альтернативи LASIK.

Ці цифри свідчать про справжній зсув. Менеджмент оцінює, що в США близько 24 мільйонів дорослих з міопією можуть бути кандидатами, з них 8 мільйонів у новому схваленому віковому діапазоні 46-60 років. На міжнародних ринках, де сегмент 46-60 років доступний довше, він становить приблизно 6% від загальної бази пацієнтів EVO ICL.

Щодо акцій, STAA зросла на 8,4% після оголошення. За шість місяців вона знизилася на 37,2%, що ставить її в мінус порівняно з ширшим медичним сектором і індексом S&P 500. Поточна ринкова капіталізація — близько 805,82 мільйонів доларів. Однак довгостроковий потенціал виглядає стабільним — оскільки попит на LASIK продовжує знижуватися, а все більше пацієнтів обирають альтернативи на основі лінз, такі як ICL, обсяги мають зростати.

Ще одна новина: компанія нещодавно призначила Ворена Фоуста та Дебору Ендрюс виконувачами обов’язків співвиконавчих директорів з 1 лютого, поки рада шукає постійного керівника. Це варто стежити, оскільки перехід керівництва зазвичай створює певну невизначеність.

Загальний ринок внутрішньоочного лінза оцінюється приблизно у 5,34 мільярда доларів станом на 2026 рік із прогнозованим середньорічним зростанням 4,72% до 2035 року, тож тут відбувається реальне розширення ринку. Варто слідкувати, якщо ви цікавитеся галуззю медичних пристроїв.