CagriSema від Novo Nordisk переосмислює лікування цукрового діабету типу 2 за допомогою прориву у двоєтерапії

Novo Nordisk A/S оприлюднила переконливі дані з клінічної програми REIMAGINE 2, які показують, що CagriSema — інноваційна комбінація терапій — перевершує монотерапію у контролі цукрового діабету 2 типу. На 68-му тижні дослідження досліджуваний препарат досяг зниження HbA1c на 1,91 процентних пункти та вражаючого зниження ваги на 14,2%, перевищуючи результати монотерапії семаглутидом на всіх випробуваних дозах. Такий двофазний підхід позначає суттєвий зсув у підходах лікарів до лікування метаболічних захворювань, особливо для пацієнтів, які прагнуть контролювати рівень цукру в крові та знижувати вагу одночасно.

Вищі клінічні результати у дослідженні REIMAGINE 2

Дослідження REIMAGINE 2 демонструє, що поєднання двох різних біологічних шляхів дає синергічний ефект. CagriSema поєднує довготривалий агонист рецептора аміліну (кagrilintide) з довготривалим агонистом рецептора GLP-1 (семаглутид), що дозволяє лікарям цілитися у взаємодоповнюючі механізми регуляції глюкози та контролю апетиту. Результати дослідження показали, що CagriSema не лише перевищує ефективність кожного окремого компонента, а й зберігає позитивний профіль безпеки та переносимості, характерний для інкретинових та амілінових терапій. Препарат вводиться раз на тиждень підшкірно, що забезпечує зручність і може покращити прихильність пацієнтів.

Чому терапія з двома механізмами змінює стратегію лікування

Наукове обґрунтування дизайну CagriSema відображає еволюцію у мисленні ендокринології. Агоністи рецептора GLP-1 вже за останнє десятиліття трансформували догляд за діабетом та ожирінням, але додавання сигналів аміліну вводить додатковий шлях. Амілін синергічно діє з GLP-1, підсилюючи відчуття ситості, сповільнюючи опорожнення шлунка та пригнічуючи секрецію глюкагону. Мартін Хольст Ланге, виконавчий віце-президент і головний науковий директор Novo Nordisk, підкреслив цю інновацію: «Поєднання семаглутиду та кagrilintide дає кращі результати як у контролі рівня цукру, так і у зниженні ваги, ніж кожна терапія окремо». Такий підхід до комбінаційної терапії робить CagriSema потенційно першою у своєму класі аміліновою терапією з двома цільовими механізмами, що є значним прогресом для пацієнтів, яким потрібне агресивне метаболічне коригування.

Регуляторний шлях і комерційні перспективи

Novo Nordisk реалізує двовекторну стратегію розробки через програми REIMAGINE і REDEFINE. Програма REDEFINE зосереджена на контролі ваги у дорослих з надмірною вагою або ожирінням, тоді як REIMAGINE орієнтована на цукровий діабет 2 типу. Після позитивних результатів REIMAGINE 1 і REDEFINE 3, компанія заявила про намір співпрацювати з регуляторними органами для визначення подальшого шляху затвердження CagriSema для діабету. Вже подано заявку на схвалення CagriSema для контролю ваги до FDA США у грудні 2025 року на основі ключових досліджень REDEFINE 1 і REDEFINE 2. Детальні результати REIMAGINE 2 заплановані до презентації на науковій конференції 2026 року, що надасть медичній спільноті повну інформацію щодо ефективності та безпеки.

Реакція ринку і подальші кроки

Акції Novo Nordisk після оголошення зафіксували обережний оптимізм, закрившись зниженням на 0,8% до 58,93 долара під час звичайної торгівлі, але зросли приблизно на 0,4% у нічних сесіях до 59,19 долара. Помірна реакція ринку може відображати увагу інвесторів до регуляторних термінів і конкурентної ситуації у зростаючому сегменті терапії GLP-1 та ожиріння. З CagriSema, що має потенціал розширити можливості лікування цукрового діабету 2 типу, прихильність компанії до переосмислення терапевтичних парадигм сигналізує як про клінічні амбіції, так і про комерційну впевненість у цій новій комбінаційній терапії.