## Від новачка на тайванському ринку до кризи зниження: потрійні ризики великого падіння акцій康霈生技

康霈生技 нещодавно зазнала значного зниження ціни акцій, і ця біотехнологічна компанія, яка входить до складу Taiwan 50 Index, стикається з кризою довіри ринку. Основна проблема полягає у тому, що третя фаза клінічних випробувань її головного продукту CBL-514 зазнала змін, що спричинило глибокі роздуми інвесторів щодо причин різкого падіння цін на біотехнологічні акції.

**Реакція на зауваження FDA викликала ланцюгову реакцію**

Ключовим моментом у вересневій конференції стала рекомендація FDA щодо оптимізації клінічного випробування CBL-514. Хоча FDA не поставила під сумнів безпеку або ефективність випробування, вона вимагала додаткових досліджень для підтвердження рівня накопичення жиру в черевній порожнині (AFRS), що спричинило затримку набору пацієнтів приблизно на півроку. Здається, що це технічне вимога щодо "підвищення якості" викликала землетрус у капітальному ринку.

Ціна акцій почала стрімко падати: 10 вересня вона зупинилася на рівні 229,5 юанів, а 11 вересня — ще раз зупинилася на рівні 207 юанів. **Два дні безперервного зниження призвели до знецінення ринкової капіталізації на 40 мільярдів юанів, а кількість заявок на продаж на рівні зупинки торгів — понад 30 000 лотів,** що яскраво відображає песимістичні очікування ринку щодо затримки прогресу.

**Сигнали внутрішніх осіб про зменшення володіння не можна ігнорувати**

Ще більш тривожним є внутрішня діяльність компанії. За даними відкритих джерел, **внутрішні особи康霈生技 протягом трьох місяців поспіль значно зменшували свої володіння: у червні продали 137 лотів (до розділу компанії), у липні — 117 лотів, а в серпні — чотири менеджери разом продали 324 лоти.** Цей прискорений темп зменшення володінь почався ще до публікації змін у випробуваннях, що натякає на те, що інсайдери раніше реагували на ризики.

Хоча компанія випустила офіційне повідомлення, що заперечує ці звинувачення і підкреслює, що затримка набору пацієнтів є свідомим рішенням для підвищення успішності реєстрації, інвестори вважають зменшення володінь внутрішніх осіб сигналом "недовіри".

**Причини великого падіння біотехнологічних акцій: переоцінка графіка комерціалізації**

З точки зору виходу препарату на ринок, затримка набору пацієнтів означає суттєве відкладання графіка комерціалізації. **У найоптимістичнішому сценарії, отримання американського дозволу на CBL-514 очікується не раніше 2029 року, а для азіатського ринку потрібно буде окремо провести третю фазу випробувань.** Таке подовження термінів створює істотний тиск на компанію з ринковою капіталізацією понад 10 мільярдів доларів.

Генеральний директор凌玉芳 зазначила, що компанія веде переговори з десятьма провідними світовими фармацевтичними компаніями щодо ліцензування та співпраці, намагаючись знайти нові шляхи для комерціалізації, але невизначеність у процесі міжнародних ліцензувань залишається.

**Фокус подальшого розвитку та увага інвесторів**

Ринок зосереджений на трьох напрямках: чи зможе康霈 успішно завершити оптимізацію рівня AFRS, як просуваються переговори щодо міжнародного ліцензування та які результати дасть аналіз проміжних даних. Перш ніж ці ключові етапи будуть підтверджені, причини різкого падіння акцій — ризики, пов’язані з прогресом продукту та переоцінкою графіка комерціалізації, — залишатимуться головним фактором ринкової настроєності. Консультант華南永昌 зазначає, що хоча перспективи CBL-514 як нового механізму для зменшення жирової тканини є привабливими, недавні коливання підкреслюють важливість ефективної комунікації та управління прогресом у розробці нових препаратів.