Велика компанія, що займається інтерфейсами мозок-комп'ютер, щойно залучила вагому регуляторну підтримку. Девід МакМаллен — раніше керівник нагляду за нейронними пристроями в FDA, керівник програм у DARPA та дослідник у NIH — був призначений на посаду керівника медичних справ. Це рішення свідчить про прагнення до клінічної довіри, оскільки нейротехнології наближаються до ширшого впровадження. Досвід МакМаллена охоплює ранні дослідження інтерфейсів мозок-людина, що робить його стратегічним вибором для навігації регуляторними лабіринтами попереду. З його внутрішнім знанням FDA та досвідом у оборонних дослідженнях, ця наймання виглядає швидше як підготовка до серйозних регуляторних баталій.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
18 лайків
Нагородити
18
8
Репост
Поділіться
Прокоментувати
0/400
CryptoDouble-O-Seven
· 2025-12-13 18:12
Дуже добре, це прокладає шлях для IPO мозкових-комунікаційних інтерфейсів
Переглянути оригіналвідповісти на0
ApeWithNoFear
· 2025-12-12 11:50
Ой, старий FDA увійшов у гру, це серйозно?
Переглянути оригіналвідповісти на0
StakeOrRegret
· 2025-12-12 06:55
Зараз справді починається правильний курс, і така ветеран FDA, як McMullen, виходить на передову — це не жарти.
Переглянути оригіналвідповісти на0
SignatureVerifier
· 2025-12-10 21:07
ngl, найм фда-вета з зв'язками в darpa кричить "ми скоро отримаємо серйозний нагляд." технічно кажучи, це не просто найм—це регуляторне страхування. Досвід mcmullen у ранніх випробуваннях означає, що вони, ймовірно, готуються до того виду тиску, який знищує менш значущі проекти. розумний хід, але та параною, яку він сигналізує? ось справжній показник.
Переглянути оригіналвідповісти на0
BearMarketBuyer
· 2025-12-10 21:06
Цей хлопець просто є "інформатором" FDA, прямо призначений у компанію BCI, адже наглядові органи вже тут, хіба їх можна не затвердити?
Переглянути оригіналвідповісти на0
BearMarketLightning
· 2025-12-10 20:50
ngl це прокладає шлях до масштабного комерційного використання, і коли на ринок увійдуть регулятори, все стане набагато складніше
Переглянути оригіналвідповісти на0
DefiPlaybook
· 2025-12-10 20:48
З трьох аспектів слід розглянути значення цієї кадрової призначення: по-перше, системне залучення талановитих фахівців FDA у нетрадиційні медичні сфери; по-друге, це індикатор ритму фінансування у сегменті мозкових-комп’ютерних інтерфейсів; по-третє, це попереднє планування регуляторних очікувань. Згідно з даними попередніх випадків, подібне призначення керівників зазвичай означає, що протягом 18-36 місяців відбудуться важливі фінансові раунди або плани виходу на ринок. Варто зазначити, що ризики ліквідації, пов’язані з затвердженням нейрообладнання, часто приховані у «чорних лебедях» ранніх клінічних даних.
Переглянути оригіналвідповісти на0
GasFeeVictim
· 2025-12-10 20:45
ngl ця хитрість занадто очевидна, прямо підсадили старших членів FDA, щоб закрити рота регуляторам, трохи поспішили
Велика компанія, що займається інтерфейсами мозок-комп'ютер, щойно залучила вагому регуляторну підтримку. Девід МакМаллен — раніше керівник нагляду за нейронними пристроями в FDA, керівник програм у DARPA та дослідник у NIH — був призначений на посаду керівника медичних справ. Це рішення свідчить про прагнення до клінічної довіри, оскільки нейротехнології наближаються до ширшого впровадження. Досвід МакМаллена охоплює ранні дослідження інтерфейсів мозок-людина, що робить його стратегічним вибором для навігації регуляторними лабіринтами попереду. З його внутрішнім знанням FDA та досвідом у оборонних дослідженнях, ця наймання виглядає швидше як підготовка до серйозних регуляторних баталій.