¿Cómo accionó la FDA la confianza de los inversores en las acciones de Aldeyra Therapeutics (ALDX) hoy?

Aldeyra Therapeutics ALDX +2.55% ▲ La acción sufrió fuertes pérdidas el martes después de que la compañía de biotecnología recibiera una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de reproxalap. Este es un candidato a medicamento en investigación para el tratamiento de la enfermedad de ojo seco.

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Según la CRL, la FDA rechazó la aprobación de reproxalap debido a “la falta de evidencia sustancial que consista en investigaciones adecuadas y bien controladas… que demuestren que el producto farmacéutico tendrá el efecto que afirma o que se representa que tendrá bajo las condiciones de uso prescritas, recomendadas o sugeridas en su etiquetado propuesto.” La FDA también argumentó que la NDA no logró “demostrar eficacia en estudios adecuados y bien controlados en el tratamiento de signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco.”

Aldeyra Therapeutics señaló que la FDA no solicitó datos adicionales de ensayos en su CRL. En cambio, la compañía tiene la intención de solicitar una reunión con la FDA para determinar qué se debe hacer para obtener la aprobación de la NDA. La compañía indicó que cuenta con efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables por 70 millones de dólares, lo que le permitirá continuar operando hasta 2028.

Las acciones de Aldeyra Therapeutics caen hoy

Las acciones de Aldeyra Therapeutics cayeron un 74% en operaciones previas a la apertura del martes, tras una subida del 2.55% ayer. Las acciones han disminuido un 18.34% en lo que va del año y un 36.53% en los últimos 12 meses.

Con la noticia de hoy, se registró un intenso volumen de negociación de ALDX, con aproximadamente 10 millones de acciones cambiando de manos. En comparación, el volumen promedio diario de negociación en los últimos tres meses de la compañía es de aproximadamente 1.02 millones de acciones.

¿Es la acción de Aldeyra Therapeutics una compra, venta o mantenimiento?

Consultando a Wall Street, la calificación consensuada de los analistas para Aldeyra Therapeutics es Compra Moderada, basada en dos calificaciones de Compra en los últimos tres meses. Con ello, el precio objetivo promedio de ALDX es de 9.50 dólares, lo que representa un potencial de subida del 124.59% para las acciones. Es probable que estas calificaciones y objetivos de precio cambien en respuesta a la CRL de hoy.