"3·15" expõe armadilha de "certificados falsos" de exossomos de medicina estética, Jinbo Biotech faz comunicado

Fonte: Securities Times Network Autor: Zhong Tian

Em 16 de março, Jinbo Biotech (920982) publicou uma declaração formal sobre as irregularidades na indústria de estética médica expostas na Gala do “3·15”, esclarecendo equívocos do setor, definindo padrões de conformidade e alertando consumidores e profissionais sobre riscos.

De acordo com as irregularidades reveladas na Gala do “3·15” da CCTV, os produtos “Qingcheng” produzidos pela XXX Biotech Co., Ltd., foram confirmados, após investigação, como uso indevido de licenças de dispositivos médicos de classe II de colágeno humanizado, com adição ilegal de componentes de exossomos. Jinbo Biotech afirmou que tais ações de “falsificação de licença” violam gravemente o Regulamento de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos, além de utilizarem substâncias sem validação de segurança para injeção em humanos, colocando a saúde dos consumidores em risco. Além disso, essa prática maliciosa de falsificação de registros de produtos legais prejudica a ordem do mercado e prejudica a reputação de empresas legítimas de colágeno humanizado.

Jinbo Biotech declarou que apoia firmemente a atuação da Administração Nacional de Produtos Farmacêuticos na repressão a tais atividades ilegais, defendendo a segurança do mercado de estética médica, e manterá uma postura de tolerância zero contra a falsificação de registros.

Na declaração, Jinbo Biotech explicou os requisitos regulatórios para dispositivos médicos, esclarecendo as linhas vermelhas de conformidade para produtos de injeção em humanos. Segundo o Regulamento de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos, dispositivos que são injetados na derme ou na circulação sanguínea são considerados de alto risco, classificados como dispositivos de classe III, devendo passar por rigorosos estudos farmacêuticos, ensaios clínicos e avaliações antes de obterem o registro “Xie Zhun 3” para serem comercializados. Dispositivos de classe II são apenas para uso não invasivo ou superficial, sendo estritamente proibidos de serem utilizados para injeções. Jinbo Biotech revelou que atualmente, na China, nenhum medicamento à base de exossomos foi aprovado para comercialização, nem há dispositivos médicos contendo “exossomos” aprovados para venda. Todos os produtos de exossomos que alegam ser injetáveis no mercado são ilegais, com segurança e eficácia não reconhecidas pelo Estado, e os consumidores devem estar atentos.

Ao mesmo tempo, Jinbo Biotech divulgou suas certificações de conformidade: a empresa é atualmente a única no país a possuir três registros de dispositivos médicos de classe III com o principal produto de “colágeno humanizado” aprovados pela Administração Nacional de Produtos Farmacêuticos, com os números de registro: Guo Xie Zhun 20213130488, Guo Xie Zhun 20233131245, Guo Xie Zhun 20253130751. A empresa afirmou que esses registros representam seus esforços contínuos em pesquisa científica, validação clínica rigorosa e produção padronizada, sendo a base principal para a conformidade e segurança dos produtos.

Para consumidores e profissionais de estética médica, Jinbo Biotech alerta para reconhecerem as linhas vermelhas legais: produtos de injeção devem possuir o registro de dispositivo de classe III; estar atentos a possíveis fraudes de “falsificação de licença”, verificando cuidadosamente o nome do produto, ingredientes e escopo de uso, para evitar serem enganados por comerciantes ilegais; antes da injeção, consultar o site da Administração Nacional de Produtos Farmacêuticos para verificar o número de registro e o escopo de uso, garantindo a legalidade e conformidade do produto.

A principal atividade da Jinbo Biotech é o desenvolvimento, produção e venda de dispositivos médicos, produtos de cuidados com a pele funcionais, com foco em colágeno recombinante e proteínas antim HPV. Em 29 de junho de 2021, o dispositivo de classe III “Fibra de Colágeno Recombinante Humanizado Tipo III” foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Farmacêuticos. Este produto é o primeiro no país a utilizar um novo material biológico — colágeno recombinante humanizado —, estabelecendo uma base sólida para aplicações clínicas e transformação industrial de materiais relacionados.

Em 20 de julho de 2023, Jinbo Biotech entrou na Bolsa de Valores de Beijing (BSE), tornando-se a “primeira ação de colágeno recombinante” na BSE. Até o fechamento de 16 de março, a empresa tinha um valor de mercado de 20,942 bilhões de yuans, ocupando a terceira posição na BSE.

(Editar: Wen Jing)

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