Eli Lilly(LLY.US) presenta en China la solicitud de aprobación del nuevo medicamento "Lairiquizumab" y se espera que las ventas globales alcancen los 400 millones de dólares en 2025

K-LinePoet · 2026-03-16T20:17:48+00:00

El inhibidor de IL-13 lebrikizumab solicitado por Lilly ha sido aceptado por la NMPA china. El fármaco se utiliza principalmente para tratar la dermatitis atópica de moderada a grave. Es el primer anticuerpo monoclonal anti-IL-13 del país y ha sido aprobado en varios países. Se espera que las ventas globales alcancen 408 millones de dólares.

K-LinePoet

2026-03-16 20:17:48

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El 3 de marzo, según la página web de la Oficina de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE), la solicitud de autorización de comercialización de la nueva droga de Clase 3, dupilumab, presentada por Eli Lilly (LLY.US), ha sido aceptada. Datos públicos indican que dupilumab es un inhibidor de la interleucina-13 (IL-13), que bloquea selectivamente la señal de IL-13 con alta afinidad. Este medicamento es el primer anticuerpo monoclonal dirigido a IL-13 que se presenta para su aprobación en el país. Según información pública y avances en ensayos clínicos, se estima que la indicación de esta solicitud es para dermatitis atópica.

Dupilumab es un anticuerpo monoclonal que puede dirigirse y neutralizar IL-13 de manera selectiva con alta afinidad de unión y una tasa de disociación lenta. Lebrikizumab se une a la posición del factor de crecimiento celular IL-13, superponiéndose con el sitio de unión del subunidad IL-4Rα en el dímero heterotetramérico IL-13Rα1/IL-4Rα, bloqueando así la formación del complejo receptor y inhibiendo la señalización de IL-13. IL-13 es una citocina principal en la dermatitis atópica, que impulsa el ciclo inflamatorio tipo 2 en la piel, causando disfunción de la barrera cutánea, picazón, engrosamiento de la piel e infecciones.

Dupilumab fue aprobado en la Unión Europea, Japón y Estados Unidos entre 2023 y 2024, para el tratamiento de pacientes adolescentes y adultos de 12 años en adelante con dermatitis atópica moderada a grave (AD). Eli Lilly posee derechos exclusivos para desarrollar y comercializar lebrikizumab en Estados Unidos y en regiones fuera de Europa. Según el informe anual de Lilly de 2025, las ventas globales de dupilumab alcanzaron aproximadamente 408 millones de dólares.

Hasta la fecha, solo dos anticuerpos monoclonales contra IL-13 han sido aprobados en todo el mundo: Tralokinumab de Leo Pharma y dupilumab de Eli Lilly.

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