大手脳コンピュータインターフェース企業が重厚な規制対応を開始した。デイビッド・マクマレン(以前はFDAで神経デバイスの監督を担当し、DARPAでプログラムを管理し、NIHで研究を行った)は、医療事業の責任者に抜擢された。この動きは、神経技術が主流採用に近づく中で、臨床的信頼性を高めるための動きである。マクマレンの実績は、初期段階の人間脳インターフェース試験に及び、規制の迷路を進む上で戦略的な選択となる。FDAの内部知識と防衛研究の背景を持つ彼の採用は、単なる人員補充というよりも、真剣な規制闘争に備える準備のようだ。

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CryptoDouble-O-Sevenvip
· 2025-12-13 18:12
妙啊、これは脳-機械インターフェースのIPOへの布石ですね
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ApeWithNoFearvip
· 2025-12-12 11:50
おっと、FDA老人が登場したぞ、これは本気でやるつもりだな
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StakeOrRegretvip
· 2025-12-12 06:55
これで本当に軌道に乗るぞ、McMullenのようなFDAのベテランが登場するのは冗談ではない
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SignatureVerifiervip
· 2025-12-10 21:07
ngl、DARPAのコネクションを持つFDA認証者を採用するのは、「私たちが本格的な監査を受ける準備ができている」ことを叫んでいます。技術的には、これは単なる採用ではなく、規制上の保険です。マクマレンの初期段階の試験に関する実績は、彼らがおそらく、リスクの低いプロジェクトを殺すような圧力に備えていることを意味します。賢明な判断ですが、それが示すパラノイアは?それが本当の兆候です。
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BearMarketBuyervip
· 2025-12-10 21:06
この兄さんはまさにFDAの"潜入者"で、直接BCI会社に空降しただけだ。規制当局の人たちも来ているのに、なぜ承認されないのか?
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BearMarketLightningvip
· 2025-12-10 20:50
nglこれは大規模商用に向けて道を切り開いているところだ、規制の専門家が登場すればそれは簡単ではなくなる。
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DefiPlaybookvip
· 2025-12-10 20:48
この人事任命の意味合いを3つの観点から考察すると、次の通りです:一つはFDAシステムにおける非伝統的医療分野への人材流入、二つは脳とコンピュータのインターフェース分野の資金調達ペースの風向きの指標、三つは規制予想の事前準備です。過去の事例データによると、この種の幹部の配置は通常、18-36ヶ月以内に大規模な資金調達や上場計画があることを意味します。注意すべきは、神経機器の承認に伴う清算リスクは、しばしば早期臨床データのブラックスワン事象に潜んでいることです。
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GasFeeVictimvip
· 2025-12-10 20:45
nglこの手はあまりにも明らかすぎる、直接FDAの老人を空降させて規制の口を塞ぐなんて、ちょっと焦ってる感じだね
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