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諾和諾德的 CagriSema 以雙重療法突破重新構想2型糖尿病治療
諾和諾德(Novo Nordisk A/S)公布了其 REIMAGINE 2 臨床計畫的令人振奮數據,揭示創新組合療法 CagriSema 在管理2型糖尿病方面優於單一藥物治療。在68週時,該研究用藥在 HbA1c 減少1.91個百分點的同時,體重也顯著下降14.2%,超越了所有測試劑量的司美魯肽(semaglutide)單藥療法的結果。這種雙重作用策略標誌著醫生在代謝疾病管理方面可能迎來的重大轉變,尤其是對於同時追求血糖控制與體重管理的患者。
REIMAGINE 2 試驗中的卓越臨床結果
REIMAGINE 2 研究證明結合兩條不同的生物途徑能帶來協同效益。CagriSema 結合了長效胰高血糖素樣肽受體激動劑(cagrilintide)與長效 GLP-1 受體激動劑(semaglutide),使醫生能針對血糖調節與食慾控制的互補機制進行治療。試驗結果顯示,CagriSema 不僅優於各個單一成分,且安全性與耐受性與促胰素和胰高血糖素療法相符。該藥物以每週一次的皮下注射方式給藥,提供便利性,有助於提升患者依從性。
為何雙重機制療法重塑治療策略
CagriSema 的設計背後的科學理論反映了內分泌學思維的演變。GLP-1 受體激動劑在過去十年已徹底改變糖尿病與肥胖症的治療,但加入胰高血糖素信號則引入了一條互補途徑。胰高血糖素與 GLP-1 協同作用,增強飽腹感、延緩胃排空並抑制胰高血糖素分泌。諾和諾德(Novo Nordisk)執行副總裁兼首席科學官 Martin Holst Lange 強調了這一創新:“通過結合 semaglutide 和 cagrilintide,我們在血糖控制和體重減輕方面都取得了優於單一療法的卓越結果。”這種組合療法有望成為其類別中首個胰高血糖素雙重靶點治療方案,為需要積極代謝修正的糖尿病患者帶來重要進展。
法規途徑與商業時間表
諾和諾德正通過 REIMAGINE 和 REDEFINE 兩條開發路徑推進研發。REDEFINE 主要針對超重或肥胖成人的體重管理,而 REIMAGINE 則專注於2型糖尿病。在 REIMAGINE 1 和 REDEFINE 3 取得積極數據後,諾和諾德已表示將與監管機構合作,為 CagriSema 在糖尿病領域的批准鋪路。公司已於2025年12月基於 REDEFINE 1 和 REDEFINE 2 的關鍵試驗,向美國 FDA 提交了 CagriSema 用於體重管理的申請。REIMAGINE 2 的詳細研究結果預計將於2026年在科學會議上展示,為醫學界提供全面的療效與安全性資料。
市場反應與未來步伐
諾和諾德的股價在公告後表現謹慎樂觀,收盤下跌0.8%,至58.93美元,但在隔夜交易中上漲約0.4%,至59.19美元。短期內市場反應較為平淡,可能反映投資者關注監管時間表與競爭格局,尤其是在不斷擴大的GLP-1與肥胖治療市場中。隨著 CagriSema 有望擴展2型糖尿病的治療選擇,該公司對於重新構想治療範式的承諾彰顯其臨床雄心與商業信心,並預示著這一新一代組合療法的未來前景。