默克取得歷史性裏程碑：FDA批準首個PD-1抑制劑與ADC聯合用於膀胱癌

默克剛剛獲得FDA批準，可以與其皮下版本KEYTRUDA QLEX(一起上市KEYTRUDA )，作爲不適合接受基於順鉑化療的肌肉侵襲性膀胱癌患者的圍手術期治療。

這是同類產品中的第一和唯一組合，標志着腫瘤學的一個轉折點。侵襲性膀胱癌是具有侵略性的——會侵入肌肉壁——幾乎有50%的患者即使在手術後也會復發。許多人因爲無法耐受順鉑而無藥可用，留下了巨大的治療空白。

重要的數字

第三階段試驗 KEYNOTE-905 ( 中位隨訪 25.6 個月 ) 顯示：

• 60% 的減少 在無進展生存事件中與單純手術相比
• 50% 的改善 在整體生存率
• 57.1% 的完全病理反應率 vs 8.6% 僅手術

並非所有都是積極的：≥20%的患者出現不良反應，嚴重的免疫介導事件(肺炎、結腸炎、肝炎)是PD-1抑制劑的典型反應。

商業背景

KEYTRUDA已經成爲一臺賺錢的機器：$81億的2025年第三季度銷售額，同比增長10%。默克的股價周五收於$97.76 (+2.94%)，年內波動範圍在$73.31-$105.07之間。

Padcev來自Astellas與Seattle Genetics的聯盟(現在是輝瑞)，擴大了行業的免疫腫瘤組合。這是重塑市場的組合類型。