Vừa mới nghe về một số tin tức thú vị đến từ lĩnh vực chỉnh thị. STAAR Surgical đã được FDA chấp thuận mở rộng phạm vi tuổi cho thủ thuật EVO Visian ICL - đó là Thấu kính Collamer cấy ghép cho những ai thắc mắc ý nghĩa của ICL trong lĩnh vực thiết bị y tế. Họ hiện đã được phê duyệt để điều trị bệnh nhân đến 60 tuổi thay vì chỉ 45. Một bước đi khá quan trọng.

Điều khiến tôi chú ý là dữ liệu nền tảng. Việc phê duyệt dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng của FDA trong ba năm từ 629 mắt, cho thấy hồ sơ an toàn vững chắc. Chúng ta đang nói đến chỉ số an toàn 1.25 vào năm thứ ba, không có trường hợp tắc đồng tử hoặc phân tán sắc tố, và tỷ lệ đục thủy tinh thể dưới bao trước chỉ 0.16%. Những con số này khiến các bác sĩ phẫu thuật cảm thấy tự tin khi đề xuất thủ thuật.

Điều thú vị từ góc độ thị trường là dữ liệu về việc áp dụng thực tế từ 19 phòng khám tật khúc xạ tại Mỹ cho thấy EVO ICL được sử dụng trong hơn 70% các thủ thuật điều trị cận thị nặng (bệnh nhân có độ -8.0 đi-ốp trở lên). Trong khi đó, các thủ thuật LASIK dựa trên laser đã giảm mạnh - giảm gần 40% trong ba năm qua. Các khảo sát của bệnh nhân cho thấy 53% người tiêu dùng chỉnh thị tại Mỹ hiện đang xem xét các lựa chọn thay thế cho LASIK.

Các con số cho thấy có một sự chuyển dịch thực sự đang diễn ra. Ban quản lý ước tính có khoảng 24 triệu người trưởng thành bị cận thị tại Mỹ có thể là ứng viên, trong đó có 8 triệu trong nhóm tuổi 46-60 mới được phê duyệt. Ở các thị trường quốc tế, nơi phân khúc 46-60 đã có mặt lâu hơn, chiếm khoảng 6% tổng số bệnh nhân EVO ICL của họ.

Về cổ phiếu, STAA tăng 8.4% sau thông báo. Tuy nhiên, trong sáu tháng qua, giá đã giảm 37.2%, khiến nó lỗ so với cả ngành y tế rộng lớn hơn và S&P 500. Vốn hóa thị trường hiện khoảng 805,82 triệu USD. Tuy nhiên, trường hợp dài hạn có vẻ ổn - khi nhu cầu LASIK tiếp tục giảm và nhiều bệnh nhân chọn các phương pháp thay thế dựa trên thủy tinh thể như thủ thuật ICL, khối lượng có thể vẫn tiếp tục tăng.

Một điểm nữa: công ty gần đây bổ nhiệm Warren Foust và Deborah Andrews làm đồng CEO tạm thời bắt đầu từ ngày 1 tháng 2 trong khi ban giám đốc tìm kiếm CEO chính thức. Điều này đáng chú ý vì các chuyển đổi lãnh đạo thường tạo ra một số sự không chắc chắn.

Thị trường thấu kính nội nhãn rộng lớn ước tính khoảng 5,34 tỷ USD vào năm 2026 với mức tăng trưởng hàng năm dự kiến 4.72% đến năm 2035, cho thấy có sự mở rộng thị trường thực sự ở đây. Đáng để theo dõi nếu bạn quan tâm đến lĩnh vực thiết bị y tế.