Только что услышал интересные новости из области коррекции зрения. Компания STAAR Surgical получила одобрение FDA на расширение возрастного диапазона для процедуры EVO Visian ICL — это имплантируемая коламеровая линза, если интересно, что означает ICL в медицинских кругах. Теперь их разрешено использовать у пациентов до 60 лет вместо 45. Довольно значительный шаг.

Что привлекло мое внимание — это базовые данные. Одобрение основано на результатах трехлетних клинических испытаний FDA, проведенных на 629 глазах, показывающих стабильный профиль безопасности. Мы говорим о коэффициенте безопасности 1,25 на третий год, отсутствии случаев блокировки зрачка или пигментного диспергирования, а также только 0,16% случаев передней субкапсулярной катаракты. Это те показатели, которые делают хирургов уверенными в рекомендации процедуры.

Вот где становится интересно с точки зрения рынка. Реальные данные о внедрении в практику из 19 американских рефракционных клиник показывают, что EVO ICL используется в более чем 70% процедур при высоком миопическом зрении (пациенты с -8,0 диоптрий и выше). В то же время лазерные процедуры LASIK сократились — почти на 40% за последние три года. Опросы пациентов показывают, что 53% потребителей коррекции зрения в США сейчас рассматривают альтернативы LASIK.

Эти цифры свидетельствуют о настоящем сдвиге. Руководство оценивает, что в США около 24 миллионов взрослых с миопией могут быть кандидатами, включая 8 миллионов в недавно одобренной возрастной группе 46-60 лет. На международных рынках, где сегмент 46-60 лет существует дольше, он составляет около 6% всей базы пациентов EVO ICL.

Что касается акций, STAA выросла на 8,4% после объявления. За шесть месяцев она снизилась на 37,2%, что ставит ее в минус по сравнению как с более широкой медицинской индустрией, так и с индексом S&P 500. Текущая рыночная капитализация — около 805,82 миллиона долларов. Долгосрочный потенциал кажется надежным — по мере снижения спроса на LASIK и увеличения числа пациентов, выбирающих линзовые альтернативы вроде ICL, объемы должны продолжать расти.

Еще один момент: компания недавно назначила Уоррена Фоуста и Дебору Эндрюс временными соправляющими CEO с 1 февраля, пока совет ищет постоянного руководителя. Стоит за этим понаблюдать, так как переходы в руководстве обычно создают некоторую неопределенность.

Общий рынок интраокулярных линз оценивается примерно в 5,34 миллиарда долларов к 2026 году с ожидаемым ежегодным ростом 4,72% до 2035 года, так что здесь происходит реальное расширение рынка. Стоит следить, если вы интересуетесь медицинским оборудованием.