AbbVie Menghadapi Penolakan FDA atas Masalah Produksi untuk Obat Kerutan

AbbVie Inc. menerima Surat Tanggapan Lengkap (CRL) dari FDA terkait Permohonan Izin Biologik untuk trenibotulinumtoxinE (TrenibotE), sebuah obat kerutan. FDA meminta informasi tambahan tentang proses produksi tetapi tidak menyebutkan kekhawatiran tentang keamanan atau efektivitas, dan AbbVie berencana mengajukan tanggapan dalam beberapa bulan mendatang. Secara terpisah, AbbVie mengumumkan investasi sebesar 1,4 miliar dolar untuk membangun kampus manufaktur farmasi baru di North Carolina, dengan fokus pada manufaktur canggih dan integrasi AI untuk berbagai obatnya.

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Sematkan