10 ans, augmentation de 870 fois ! Quelle est la différence entre le marché des médicaments innovants en Chine et aux États-Unis ?

问AI · Quelle sera l’évolution des écarts entre les médicaments innovants en Chine et aux États-Unis à l’avenir ?

Les données de Yaowei montrent qu’entre 2016 et 2025, la taille du marché des médicaments innovants en Chine est passée de moins de 100 millions de yuans à près de 50 milliards de yuans, avec une croissance de plus de 870 fois en dix ans, montrant une explosion incroyable.

Cependant, lorsque nous portons notre regard sur la carte mondiale des médicaments innovants, les États-Unis détiennent plus de 50 % de la part de marché mondiale, étant le leader absolu des médicaments innovants. Grâce à une solide accumulation de recherche et développement et à un système d’approbation efficace, les États-Unis restent actuellement le sommet de l’industrie mondiale des médicaments innovants.

Dans le contexte actuel de la vague d’innovation médicale mondiale, comment le marché des médicaments innovants en Chine peut-il rattraper son retard sur la scène internationale tout en connaissant une croissance rapide ? Comment l’écart avec les États-Unis évolue-t-il ?

Remarque : Dans ce texte, la “taille du marché des médicaments innovants en Chine” fait référence à la part des ventes de médicaments innovants de classe I, approuvés pour la mise sur le marché en fonction de la classification des nouveaux enregistrements des médicaments chimiques de 2016 et des médicaments traditionnels chinois et des produits biologiques de 2020.

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Expansion continue du marché des médicaments innovants en Chine

Selon les données de Yaowei - le système d’analyse des ventes de médicaments à l’échelle totale, le marché des médicaments innovants en Chine a connu une croissance remarquable entre 2016 et 2025.

• Entre 2016 et 2025, le chiffre d’affaires des médicaments innovants dans les trois principaux segments en Chine (hôpitaux, vente au détail, e-commerce) (remarque : fait référence à la part des ventes de médicaments innovants de classe I, approuvés pour la mise sur le marché en fonction de la classification des nouveaux enregistrements des médicaments chimiques de 2016 et des médicaments traditionnels chinois et des produits biologiques de 2020)

• Source de l’image : Yaowei - système d’analyse des ventes de médicaments à l’échelle totale

• Remarque : La date limite des données de chiffre d’affaires des médicaments innovants dans cet article est respectivement : secteur hospitalier troisième trimestre 2025, secteur de la vente au détail quatrième trimestre 2025, secteur de l’e-commerce quatrième trimestre 2025.

Les données du graphique montrent qu’entre 2016 et 2018, la taille totale du marché des médicaments innovants en Chine était relativement faible, avec un chiffre d’affaires cumulé de moins de 300 millions de yuans sur trois ans, où les médicaments innovants étaient principalement représentés par quelques produits phares, sans effet de cluster industriel.

La période de 2019 à 2020 a marqué le premier point de rupture. En 2019, le chiffre d’affaires du marché des médicaments innovants en Chine a grimpé à 1,224 milliard de yuans, enregistrant une forte augmentation par rapport aux 161 millions de yuans de 2018 ; en 2020, il a de nouveau doublé, atteignant 3,149 milliards de yuans.

La période de 2021 à 2025 est celle de la croissance rapide du marché des médicaments innovants en Chine, avec une expansion exponentielle de la taille du marché. En 2021, le chiffre d’affaires a atteint 8,866 milliards de yuans, en 2022, il a franchi la barre des 17 milliards de yuans, et en 2025, il approche les 50 milliards de yuans (remarque : les données de vente du quatrième trimestre 2025 pour le secteur hospitalier ne sont pas incluses, et cela s’applique également aux autres).

De 56 millions de yuans en 2016 à 48,975 milliards de yuans en 2025, la taille du marché a augmenté de plus de 870 fois en dix ans, prouvant de manière intuitive la vitesse de croissance incroyable de l’industrie des médicaments innovants en Chine.

En ce qui concerne la distribution par terminal de vente, le secteur hospitalier est resté le principal bastion du marché des médicaments innovants en Chine, avec un chiffre d’affaires passant de 47 millions de yuans en 2016 à 31,7 milliards de yuans en 2025, représentant 65 % du marché, conservant ainsi une position dominante absolue.

Simultanément, les canaux de vente au détail et d’e-commerce ont progressivement émergé, diversifiant l’accessibilité des médicaments innovants. Entre 2016 et 2019, la part des ventes de médicaments innovants dans le secteur de la vente au détail est passée de 14,8 % à 46,8 %, atteignant 32,8 % en 2025, devenant ainsi le complément le plus important au-delà des hôpitaux. À partir de 2019, le secteur de l’e-commerce a connu une croissance explosive, atteignant un chiffre d’affaires de 1,21 milliard de yuans en 2025, enregistrant des milliers de fois de croissance par rapport aux 22 000 yuans de 2019, devenant un nouveau pôle de croissance émergent pour l’industrie.

La croissance rapide du marché des médicaments innovants en Chine repose sur un ensemble de forces de développement, notamment le soutien politique, la demande du marché et les progrès technologiques.

En 2015, l’opinion du Conseil des affaires d’État sur la réforme de l’examen des médicaments a été mise en œuvre, donnant le coup d’envoi à l’amélioration de la qualité de l’examen et de l’approbation et à l’encouragement des médicaments innovants. Par la suite, une série de politiques d’appui, telles que l’examen et l’approbation prioritaires, les médicaments de traitement révolutionnaires, et l’approbation conditionnelle, ont été mises en œuvre, réduisant considérablement le cycle de transformation de la recherche et développement des nouveaux médicaments.

En 2025, l’Administration nationale des produits médicaux a approuvé 76 médicaments innovants pour la mise sur le marché, couvrant une variété de catégories telles que les médicaments anticorps, les protéines recombinantes et les thérapies géniques, non seulement en nombre historique mais montrant également une tendance à l’accélération de l’atterrissage des thérapies de pointe mondiales en Chine, enrichissant considérablement les choix de traitement clinique pour les patients en Chine.

Du côté du paiement, l’Administration nationale de la sécurité sociale a établi un “corridor rapide” pour l’inclusion des médicaments innovants dans l’assurance maladie par le biais d’ajustements annuels de catalogues. Depuis 2018, le catalogue des médicaments de l’assurance maladie a inclus plus de 140 médicaments innovants. À titre d’exemple, parmi les 43 nouveaux médicaments approuvés pour l’assurance maladie au premier semestre 2025, 30 ont été inclus dans le catalogue par le biais de négociations, avec un taux de couverture de 70 %.

Jusqu’en mai 2025, le fonds d’assurance maladie a payé un montant cumulé de 410 milliards de yuans pour les médicaments négociés pendant la période de l’accord, entraînant des ventes de médicaments connexes dépassant 600 milliards de yuans. Ce soutien financier solide garantit non seulement l’accès des patients aux médicaments, mais apporte également une motivation continue pour la recherche et le développement des entreprises de médicaments innovants.

En outre, les entreprises pharmaceutiques multinationales approfondissent constamment leur stratégie en Chine, s’appuyant sur les politiques favorables de la réforme de l’examen des médicaments pour intégrer la Chine dans le système mondial de recherche et développement synchronisé, introduisant rapidement davantage de médicaments innovants de haute qualité sur le marché chinois.

Des médicaments ADC de premier plan comme le déruxétuzumab de Daiichi Sankyo et le capmatinib d’AstraZeneca ont été approuvés successivement, redéfinissant le paysage du traitement du cancer du sein et d’autres tumeurs solides ; des médicaments pionniers mondiaux comme le calasérgé de Sanofi et l’imatinib de Novartis ont fait leur entrée en Chine, comblant le vide clinique dans les maladies rares et les cancers hématologiques ; plusieurs agonistes du récepteur GLP-1 à action prolongée, des anticorps bispécifiques et des produits de thérapie CAR-T ont été rapidement introduits, permettant aux patients chinois de bénéficier simultanément des meilleurs traitements mondiaux. L’atterrissage intensif des médicaments innovants importés stimulera davantage l’expansion et la mise à niveau du marché des médicaments innovants en Chine.

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Comparaison multidimensionnelle des marchés des médicaments innovants entre la Chine et les États-Unis

Selon Evaluate Pharma, la taille du marché mondial des médicaments sur ordonnance atteindra 11 000 milliards de dollars en 2024, et il est prévu qu’elle dépasse 17 000 milliards de dollars d’ici 2030, avec les médicaments innovants devenant le principal moteur de croissance du marché.

Source de l’image : Evaluate Pharma

En ce qui concerne le paysage mondial des médicaments innovants, les États-Unis restent une puissance dominante. Selon le rapport annuel de Baicheng Pharma de 2023, la taille du marché des médicaments innovants aux États-Unis était de 474,5 milliards de dollars en 2022, avec un taux de croissance annuel composé de 5,7 % entre 2018 et 2022 ; selon les prévisions de Frost & Sullivan, la taille du marché des médicaments innovants aux États-Unis atteindra 684,4 milliards de dollars d’ici 2030.

Le rapport de Dongwu Securities souligne qu’avec un écosystème de paiement et un système de tarification matures, les États-Unis maintiennent depuis longtemps leur position de plus grand marché de médicaments innovants au monde, avec des ventes de médicaments innovants représentant plus de 50 % au niveau mondial. En revanche, les ventes de médicaments innovants en Chine ne représentent actuellement qu’environ 3 % du total mondial, mais le potentiel de croissance du marché est très prometteur.

Du point de vue des pipelines de recherche et développement, les États-Unis possèdent le plus grand pipeline de recherche de médicaments innovants au monde, maintenant une position de leader en termes de nombre total de médicaments en cours de recherche, d’étendue des indications couvertes et de nombre de variétés pionnières mondiales. Au cours de la dernière décennie, l’expansion des pipelines de médicaments innovants en Chine a surpassé celle du monde entier, avec un nombre d’études cliniques à deux chiffres depuis 2010. De 2016 à 2024, le nombre de médicaments en cours de recherche en Chine est passé de plus de 1 000 à plus de 6 000, tandis qu’aux États-Unis, il est passé de près de 8 000 à plus de 11 200. À la fin de 2024, le nombre total de médicaments innovants actifs en Chine sera le plus élevé au monde.

En ce qui concerne l’efficacité d’approbation, la FDA américaine dispose d’un système d’approbation NDA/BLA mature, permettant à près de la moitié des nouveaux médicaments d’être approuvés dans les 300 jours grâce à des mécanismes tels que l’approbation accélérée et la désignation de thérapie révolutionnaire, offrant une efficacité et une prévisibilité de premier plan au niveau mondial. Après la réforme de l’examen des médicaments, la Chine a introduit des systèmes d’examen prioritaire et d’approbation conditionnelle, réduisant considérablement le temps de mise sur le marché du premier médicament innovant dans le même domaine, certains produits atteignant même une mise sur le marché synchronisée au niveau mondial, comme les anticorps PD-1/VEGF et les ADC EGFR, atteignant même le leadership mondial. Entre 2018 et 2024, le nombre de médicaments innovants de classe I approuvés en Chine a continuellement augmenté, atteignant 48 en 2024, ce qui est à peu près équivalent aux États-Unis (50 NME approuvés).

La Chine bénéficie d’une vaste population, d’un vieillissement rapide de la population et d’un gouvernement qui adopte activement des politiques encourageant l’innovation, ce qui stimule le développement du marché des médicaments innovants en Chine. En outre, les ajustements dynamiques de l’assurance maladie, l’augmentation des dépenses de recherche et développement, et d’autres facteurs ont également contribué au développement des médicaments innovants en Chine. Selon le rapport annuel de Baicheng Pharma de 2023, la taille du marché des médicaments innovants en Chine a atteint 958,9 milliards de yuans en 2022, avec un taux de croissance annuel composé de 3,0 % entre 2018 et 2022, et il est prévu qu’il atteigne 1 972,5 milliards de yuans d’ici 2030.

Sur la base des données du rapport annuel de Baicheng Pharma, j’ai estimé que la taille du marché des médicaments innovants aux États-Unis en 2022 est environ 3,5 fois celle de la Chine, et il est prévu qu’en 2030, l’écart de taille de marché entre les États-Unis et la Chine se resserre, avec une taille de marché américaine équivalente à environ 2,4 fois celle de la Chine (en utilisant un taux de change de 1 dollar équivalent à 7 yuans).

Dans l’ensemble, les États-Unis conservent encore un avantage évident en termes de capacité d’innovation de base, de profondeur de recherche fondamentale, de nombre de médicaments pionniers au niveau mondial et de soutien en capital.

Parallèlement, le processus de vieillissement de la population en Chine s’accélère, avec une augmentation constante de l’incidence des maladies chroniques telles que le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies métaboliques, ce qui libère une demande rigide pour des médicaments innovants à haute efficacité et haute sécurité, stimulant davantage l’expansion rapide du marché des médicaments innovants en Chine.

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Leçons derrière la concurrence différenciée

L’internationalisation des médicaments innovants est essentiellement une percée dans les modes de réalisation de la valeur. En comparant les performances de deux médicaments de référence sur les marchés chinois et américain, on peut clairement voir des voies de succès différenciées.

Lezibutine de BeiGene est le modèle d’internationalisation des médicaments innovants en Chine. Selon le rapport de performance de BeiGene pour 2025, les ventes mondiales de Lezibutine atteignent 3,9 milliards de dollars (environ 28,067 milliards de yuans), avec une croissance de 49 % par rapport à l’année précédente, devenant le premier médicament innovant chinois à entrer dans le “club des milliards de dollars”, avec des performances de vente très différentes entre les marchés chinois et américain.

Sur le marché américain, les ventes de Lezibutine en 2025 s’élèvent à 2,8 milliards de dollars (environ 20,206 milliards de yuans), avec une augmentation de 45 %, représentant 71,8 % des ventes mondiales. Les États-Unis restent le plus grand marché de commercialisation de Lezibutine. La clé de son succès réside dans une stratégie de développement mondial différenciée. Sur le marché américain, il a prouvé son efficacité exceptionnelle par des essais cliniques en tête-à-tête, obtenant la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA, et a réussi à s’emparer du marché avec une stratégie de prix élevés. De plus, les indications approuvées pour Lezibutine couvrent plusieurs domaines, garantissant une large couverture du marché. En 2025, sa part de marché sur le marché des inhibiteurs de BTK aux États-Unis atteint 33,8 %, dépassant l’ibrutinib pour prendre la première place.

Sur le marché chinois, les ventes de Lezibutine en 2025 s’élèvent à 340 millions de dollars (environ 2,472 milliards de yuans), avec une croissance de 33,3 %, représentant 8,7 % des ventes mondiales. En Chine, Lezibutine a réalisé une croissance rapide grâce aux négociations pour son inclusion dans l’assurance maladie, bénéficiant à un plus grand nombre de patients.

Le succès de Lezibutine repose sur sa stratégie de développement mondial différenciée, en particulier la voie de déclaration conjointe en Chine et aux États-Unis, permettant une commercialisation synchronisée sur les deux marchés, exploitant le marché américain pour réaliser des prix élevés et une forte croissance, tout en s’appuyant sur le marché chinois pour maximiser les ventes mondiales.

L’analogue de médicament de Eli Lilly, le tirzepatide, a verrouillé le titre de “roi des médicaments” avec des ventes dépassant 36,5 milliards de dollars en 2025, le marché américain étant son moteur de croissance principal. Le tirzepatide a été approuvé aux États-Unis en 2022, et son arrivée sur le marché chinois a été plus tardive. De plus, en ce qui concerne le paiement, l’assurance commerciale américaine couvre les indications de réduction de la glycémie et de perte de poids du tirzepatide, et la forte sensibilisation et la demande énorme du marché américain pour le traitement de l’obésité fournissent un terreau pour une croissance explosive. En revanche, ce médicament en Chine ne couvre actuellement que l’indication de réduction de la glycémie par l’assurance maladie, et le marché de la perte de poids est encore en phase de développement, ce qui reflète directement les différences entre les deux pays en termes de capacité de paiement et de phase de marché.

La comparaison entre les marchés chinois et étrangers et les cas de référence offrent également des éclairages pour l’innovation des entreprises pharmaceutiques nationales.

En se concentrant sur les caractéristiques des maladies des patients nationaux, il est essentiel de se pencher sur les domaines tels que le cancer du foie et le cancer de l’estomac, qui sont fréquents en Chine mais rares en Occident, transformant les besoins cliniques locaux en avantages concurrentiels mondiaux et améliorant l’adaptabilité clinique des médicaments.

S’inspirant de l’expérience de Lezibutine, il est conseillé de mettre en place des essais cliniques multicentriques à l’échelle mondiale, de promouvoir simultanément les déclarations sur les marchés principaux de Chine, des États-Unis, d’Europe et du Japon, permettant une approbation synchronisée à la fois domestiquement et à l’étranger. En utilisant des méthodes comme le License-out, il est possible de débloquer un réseau de commercialisation mondial, en priorité sur les marchés haut de gamme des États-Unis et d’Europe, améliorant la reconnaissance mondiale de la marque.

Sur les marchés étrangers tels que les États-Unis, il est crucial de revendiquer des prix élevés et des droits de tarification grâce à une valeur clinique exceptionnelle. Sur le marché chinois, il est conseillé de participer activement aux négociations sur l’assurance maladie et d’exploiter de nouveaux canaux de paiement émergents comme le “Catalogue des médicaments innovants pour l’assurance maladie commerciale”, élargissant les canaux de paiement pour les médicaments de haute valeur qui ne sont pas encore inclus dans l’assurance maladie.

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Conclusion

Au cours de la dernière décennie, le marché des médicaments innovants en Chine a connu une transformation spectaculaire, mais comparé aux marchés matures tels que les États-Unis et l’Union Européenne, il reste des lacunes en matière d’innovation de base et de capacité de commercialisation mondiale.

Au cours de la prochaine décennie, avec l’amélioration continue des systèmes de paiement tels que l’assurance maladie, la transformation des capacités de recherche et développement vers des innovations de base et l’accélération de la mise en réseau mondiale, le marché des médicaments innovants en Chine sera en mesure de connaître une nouvelle explosion.

Références :

1. Données de Yaowei - système d’analyse des ventes de médicaments à l’échelle totale

2. Administration nationale de la sécurité sociale

3. Dongwu Securities, CMB International, JY International, Evaluate Pharma

4. Rapport annuel de Baicheng Pharma

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