Fog Hemp Technology (ISPR.US) souligne l'impact économique des dernières directives réglementaires de la FDA sur les cigarettes électroniques aromatisées, susceptibles de libérer un marché de 50 milliards de dollars et d'améliorer considérablement la valeur potentielle des actifs

Selon le rapport de l’application de l’APP Caijing Zhitong, aujourd’hui, Wumao Technology (ISPR.US) a souligné que le projet de guide publié récemment par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant les exigences en matière de preuves pour la demande PMTA (Pré-market Tobacco Application) des systèmes de livraison électroniques de nicotine aromatisée (ENDS) crée une valeur économique considérable pour les actionnaires de la société ainsi qu’une opportunité de marché de plusieurs dizaines de milliards de dollars. Ce document de référence décrit les normes de preuve et les attentes réglementaires nécessaires pour que les produits de cigarettes électroniques aromatisés soient soumis à une demande de mise sur le marché (PMTA).

Cette directive réglementaire de la FDA, en offrant une voie légale et conforme pour la mise sur le marché des cigarettes électroniques aromatisées, libère en réalité un marché potentiel d’environ 500 milliards de dollars. La majorité des produits dans ce marché restent encore non approuvés ou vendus illégalement. La coentreprise IKE Tech LLC, détenue à 40 % par Ispire (appelée « IKE » ou « la société »), possède un avantage concurrentiel unique dans ce secteur et pourrait en tirer profit. Le modèle de revenus récurrents SaaS d’IKE prévoit que chaque client génère entre 5 et 20 millions de dollars par an. La direction estime qu’avec un nombre limité de clients, la valorisation de la coentreprise IKE pourrait atteindre plusieurs centaines de millions de dollars, constituant ainsi un actif très précieux dans le bilan d’Ispire.

Ce document de référence marque la première fois que la FDA établit officiellement un cadre d’évaluation pour les produits de cigarettes électroniques aromatisés, en précisant que la technologie de contrôle d’accès au niveau de l’appareil pourrait être intégrée comme facteur d’évaluation pour déterminer si un produit répond à la norme « favorable à la protection de la santé publique » exigée pour l’approbation PMTA.

Le projet de guide indique que la technologie de restriction d’accès à l’appareil (DAR), telle que la reconnaissance biométrique, la géofencing (clôture géographique) et la vérification continue de l’âge, peut constituer des mesures de sécurité potentielles pour empêcher l’utilisation par des mineurs des dispositifs ENDS. Par ailleurs, la FDA souligne que les mesures traditionnelles de protection, telles que les réglementations locales sur l’âge ou la vérification de l’âge au point de vente (POS), si utilisées seules, pourraient ne pas suffire à réduire efficacement l’usage de la cigarette électronique par les jeunes, car elles ne peuvent pas directement empêcher leur utilisation réelle.

« Ispire considère que ce document de référence constitue une étape importante vers un cadre réglementaire basé sur la technologie pour les produits de vapotage électronique », a déclaré Michael Wang, co-CEO d’Ispire. « La reconnaissance par la FDA de la technologie de restriction d’accès à l’appareil (DAR) valide également notre position de longue date : la vérification continue de l’âge au niveau de l’appareil peut à la fois protéger les mineurs et préserver le droit de choix des adultes. »

Ispire a toujours prôné des solutions de prévention des mineurs basées sur la technologie. Par le biais de la coentreprise IKE Tech LLC (« IKE » ou « la société »), en tant que partenaire fondateur, elle soutient le développement de systèmes avancés d’identification et de certification, visant à contrôler directement l’accès à l’appareil au niveau de l’équipement, plutôt qu’au seul point de vente. Actuellement, Ispire détient 40 % des parts de la coentreprise IKE.

En 2025, IKE Tech a soumis la première demande PMTA pour un composant technologique d’indépendance en vérification d’âge. Cette technologie constitue une solution de vérification d’âge autonome, compatible avec différents dispositifs ENDS, conçue pour être intégrée dans divers appareils de cigarettes électroniques.

Cette plateforme combine une puce Bluetooth Low Energy (BLE), une reconnaissance biométrique et une technologie d’authentification basée sur la blockchain, afin de garantir que seul un utilisateur adulte vérifié peut activer l’appareil.

Dans une étude de validation des facteurs humains (Human Factors Validation Study) menée en parallèle à la soumission du PMTA, la technologie de contrôle d’âge d’IKE a obtenu les résultats suivants :

· 100 % d’efficacité pour empêcher l’activation par des mineurs

· 100 % de précision dans la vérification des informations d’identité

· Taux d’erreur opérationnelle inférieur à 1 %, indiquant une utilisation très simple par les adultes

· 91 % de satisfaction des utilisateurs quant à la simplicité et aux fonctionnalités de l’application

Outre la vérification de l’âge, la plateforme technologique d’IKE peut également prendre en charge la certification des produits et les fonctions anti-fraude, aidant ainsi les fabricants et les régulateurs à identifier les dispositifs illégaux ou contrefaits qui contournent la réglementation, évadent les taxes et mettent en danger la sécurité des consommateurs.

Opportunités économiques et impact sur le marché

Ce projet de guide (draft guidance) de la FDA pourrait ouvrir immédiatement l’accès à un segment de plusieurs dizaines de milliards de dollars du marché américain des cigarettes électroniques. En raison de la forte demande pour des saveurs telles que les fruits, la reconnaissance par la FDA de la technologie DAR (Restrictions d’Accès à l’Appareil) offre une voie potentielle pour que les fabricants conformes entrent dans un marché auparavant dominé par des produits illégaux.

Les estimations de l’industrie indiquent qu’environ 70 % du marché américain des cigarettes électroniques est constitué de produits illégaux ou non autorisés. Selon ces données, si l’on inclut ces produits difficiles à suivre, la taille du marché américain des cigarettes électroniques s’élève actuellement à environ 50 milliards de dollars par an. La solution technologique d’IKE permettra aux entreprises d’accéder et de servir ce marché vaste et en croissance.

Au cours des derniers mois, IKE Tech a activement collaboré avec de grandes sociétés de tabac, des marques indépendantes de premier plan et plusieurs des plus grands fabricants mondiaux de cigarettes électroniques pour évaluer la faisabilité d’intégrer leur technologie dans les demandes PMTA pour les cigarettes aromatisées. Par ailleurs, la société a reçu de nombreuses intentions de partenariat de la part de fabricants souhaitant introduire des produits aromatisés conformes sur le marché américain.

Après la publication de cette directive par la FDA, Ispire pense que ce cadre réglementaire pourrait également influencer les politiques réglementaires mondiales, de nombreux marchés majeurs pouvant à l’avenir exiger que les produits de cigarettes électroniques soient équipés de technologies de vérification d’âge au niveau de l’appareil.

Le modèle commercial d’IKE est conçu comme une plateforme technologique de conformité continue, générant des revenus récurrents en fournissant un service SaaS aux fabricants intégrant ce système dans leurs appareils. Chaque client utilisant cette technologie pourrait générer entre 5 et 20 millions de dollars de revenus SaaS annuels pour IKE, en plus des ventes de matériel ou des licences de firmware facturées par appareil.

Même si seulement quelques produits aromatisés autorisés adoptent la technologie d’IKE, cela pourrait créer une valeur d’entreprise significative pour la plateforme.