"3·15" mengungkap jebakan "penyertifikatan palsu" kosmetik medis eksosom, Jinbo Biologics mengeluarkan pernyataan

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！

Sumber: Beizheng Information

Pada tanggal 16 Maret, Jinbo Biotech (920982) mengeluarkan pernyataan tegas mengenai pengungkapan kekacauan ekstermal medis kecantikan oleh acara “3·15”, membersihkan kesalahpahaman industri, menetapkan standar kepatuhan, dan memberikan peringatan risiko kepada konsumen dan pelaku industri.

Menurut pengungkapan kekacauan industri kecantikan oleh acara “3·15” dari CCTV, produk-produk seperti “Qingcheng” yang diproduksi oleh XXX Biotechnology Co., Ltd., setelah penyelidikan terbukti menggunakan izin alat medis kelas kedua untuk kolagen manusia yang dipalsukan, serta secara ilegal menambahkan komponen ekstermal. Jinbo Biotech menyatakan bahwa tindakan “palsu izin” semacam ini tidak hanya melanggar secara serius “Peraturan Pengawasan dan Pengelolaan Alat Medis”, tetapi juga langsung menggunakan bahan yang belum terverifikasi keamanannya untuk injeksi ke tubuh manusia, mengabaikan kesehatan konsumen. Selain itu, tindakan memalsukan sertifikat pendaftaran produk yang sah secara sengaja ini, secara serius mengacaukan ketertiban pasar dan merusak reputasi perusahaan kolagen manusia yang patuh terhadap regulasi.

Jinbo Biotech menyatakan bahwa mereka secara tegas mendukung Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional untuk menindak tegas tindakan pelanggaran semacam ini sesuai hukum, menjaga garis pertahanan keamanan pasar kecantikan medis, dan tidak mentolerir tindakan “palsu izin” tersebut.

Dalam pernyataannya, Jinbo Biotech menjelaskan persyaratan pengawasan alat medis dan menetapkan garis merah kepatuhan untuk produk injeksi manusia. Berdasarkan “Peraturan Pengawasan dan Pengelolaan Alat Medis”, alat medis yang disuntikkan ke jaringan dermis manusia atau sirkulasi darah termasuk dalam kategori alat medis tingkat tiga yang berisiko tinggi, harus melalui penelitian farmasi yang ketat, uji klinis, dan evaluasi persetujuan sebelum dapat dipasarkan dengan mendapatkan sertifikat pendaftaran “Xie Zhun 3”; sedangkan alat medis tingkat dua hanya untuk penggunaan non-invasif atau superfisial, dan dilarang keras digunakan untuk injeksi. Jinbo Biotech mengungkapkan bahwa saat ini di Tiongkok belum ada obat ekstermal yang disetujui untuk dipasarkan, dan juga belum ada alat medis yang mengandung “ekstermal” yang disetujui untuk dijual. Semua produk ekstermal yang mengklaim dapat disuntikkan di pasar adalah produk ilegal, keamanannya dan efektivitasnya belum diakui oleh negara, sehingga konsumen harus berhati-hati.

Selain itu, Jinbo Biotech mengumumkan kualifikasi kepatuhannya sendiri: perusahaan saat ini adalah satu-satunya di dalam negeri yang memegang tiga sertifikat pendaftaran alat medis tingkat tiga utama yang menggunakan “kolagen manusia yang dikloning” sebagai kategori produk utama dan telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional, dengan nomor pendaftaran masing-masing: Guo Xie Zhun 20213130488, Guo Xie Zhun 20233131245, Guo Xie Zhun 20253130751. Perusahaan menyatakan bahwa ketiga sertifikat ini adalah hasil dari penelitian ilmiah jangka panjang, verifikasi klinis yang ketat, dan produksi yang sesuai standar, serta merupakan dasar utama dari keamanan dan kepatuhan produk.

Bagi konsumen dan pelaku industri kecantikan medis, Jinbo Biotech mengingatkan untuk mengenali garis merah hukum: produk injeksi harus memiliki sertifikat pendaftaran alat medis tingkat tiga; berhati-hati terhadap penipuan “palsu izin”, periksa dengan cermat nama produk, bahan, dan cakupan penggunaannya untuk menghindari tertipu oleh penjual nakal; sebelum injeksi, dapat mengunjungi situs resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional untuk memverifikasi nomor sertifikat pendaftaran dan cakupan penggunaannya, memastikan penggunaan produk yang sah dan patuh.

Bisnis utama Jinbo Biotech adalah penelitian, produksi, dan penjualan berbagai alat medis dan produk perawatan kulit fungsional yang berfokus pada produk kolagen rekombinan dan protein biologis anti-HPV. Pada 29 Juni 2021, alat medis tingkat tiga yang dikembangkan secara mandiri oleh Jinbo Biotech, yaitu “Serat Beku Kolagen Manusia Rekombinan Tipe III”, disetujui untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional. Produk ini adalah alat medis pertama di Tiongkok yang dibuat dari bahan biologis baru—kolagen manusia rekombinan, yang menjadi dasar yang baik untuk aplikasi klinis bahan terkait dan konversi industri.

Pada 20 Juli 2023, Jinbo Biotech resmi terdaftar di Bursa Beijing (Beijing Stock Exchange), menjadi “saham kolagen rekombinan pertama”. Hingga penutupan pasar pada 16 Maret, nilai pasar saham ini mencapai 20,942 miliar yuan, menempati posisi ketiga di Bursa Beijing.