Baru saja mendengar kabar menarik yang muncul dari ruang koreksi penglihatan. STAAR Surgical mendapatkan persetujuan FDA untuk memperluas rentang usia untuk prosedur EVO Visian ICL-nya - itu adalah Lensa Implan Collamer untuk mereka yang bertanya-tanya apa arti icl dalam lingkaran perangkat medis. Mereka sekarang disetujui untuk merawat pasien hingga usia 60 tahun daripada hanya 45. Langkah yang cukup signifikan.

Apa yang menarik perhatian saya adalah data dasarnya. Persetujuan didukung oleh hasil uji klinis FDA selama tiga tahun dari 629 mata, menunjukkan profil keamanan yang solid. Kita berbicara tentang indeks keamanan 1,25 di tahun ketiga, nol kasus blok pupillary atau dispersi pigmen, dan hanya tingkat katarak subkapsular anterior sebesar 0,16%. Itu adalah angka-angka yang membuat ahli bedah merasa nyaman merekomendasikan prosedur.

Di sinilah menjadi menarik dari perspektif pasar. Data adopsi dunia nyata dari 19 praktik refraktif di AS menunjukkan EVO ICL digunakan dalam lebih dari 70% prosedur untuk kasus miopia tinggi (pasien dengan -8,0 dioptri dan lebih). Sementara itu, prosedur LASIK berbasis laser telah menurun - hampir 40% selama tiga tahun terakhir. Survei pasien menunjukkan 53% dari konsumen koreksi penglihatan di AS sekarang mencari alternatif lain dari LASIK.

Angka-angka tersebut menunjukkan ada pergeseran nyata yang sedang terjadi. Manajemen memperkirakan 24 juta dewasa miopia di AS bisa menjadi kandidat, termasuk 8 juta di rentang usia 46-60 yang baru disetujui. Di pasar internasional di mana segmen 46-60 sudah tersedia lebih lama, itu mewakili sekitar 6% dari total basis pasien EVO ICL mereka.

Dari segi saham, STAA melonjak 8,4% setelah pengumuman tersebut. Namun, selama enam bulan terakhir, saham ini turun 37,2%, yang membuatnya berada di bawah garis impas dibandingkan industri medis secara umum dan S&P 500. Kapitalisasi pasar saat ini sekitar $805,82 juta. Kasus jangka panjang tampaknya solid - karena permintaan LASIK terus menurun dan lebih banyak pasien memilih alternatif berbasis lensa seperti prosedur ICL, volume seharusnya terus meningkat.

Satu catatan lagi: perusahaan baru saja menunjuk Warren Foust dan Deborah Andrews sebagai co-CEO sementara mulai 1 Februari saat dewan mencari CEO tetap. Itu patut diperhatikan karena transisi kepemimpinan biasanya menimbulkan ketidakpastian.

Pasar lensa intraokular secara keseluruhan diperkirakan bernilai sekitar $5,34 miliar pada tahun 2026 dengan pertumbuhan tahunan sebesar 4,72% hingga 2035, jadi ada ekspansi pasar nyata yang sedang terjadi di sini. Patut dipantau jika Anda mengikuti ruang perangkat medis.