## Dari Bintang Baru Saham Taiwan Hingga Masalah Batas Penurunan: Tiga Risiko di Balik Penurunan Harga Saham Kangkai Biotech

Kangkai Biotech baru-baru ini mengalami penurunan harga saham yang signifikan, dan perusahaan biotech ini yang termasuk dalam indeks 50 Taiwan menghadapi krisis kepercayaan pasar. Masalah inti berasal dari ketidakpastian dalam uji klinis tahap tiga produk utama mereka, CBL-514, yang memicu pemikiran mendalam tentang penyebab penurunan besar saham biotech.

**Reaksi Berantai yang Dipicu oleh Pendapat FDA**

Titik balik utama dalam konferensi penjelasan laporan keuangan September adalah saran peningkatan dari FDA AS terhadap uji klinis CBL-514. Meskipun FDA tidak meragukan keamanan atau efektivitas uji coba, mereka meminta studi konfirmasi tambahan untuk skala penumpukan lemak perut (AFRS), yang menyebabkan penundaan penerimaan pasien sekitar enam bulan. Permintaan teknis yang tampaknya bertujuan meningkatkan kualitas ini justru memicu reaksi besar di pasar modal.

Harga saham pun mulai jatuh bebas: pada 10 September, harga saham turun limit ke 229,5 yuan saat pembukaan, dan pada 11 September kembali turun limit ke 207 yuan. **Dua hari perdagangan berturut-turut dengan batas penurunan ini menyebabkan kapitalisasi pasar menguap sebesar 40 miliar yuan, dan jumlah saham yang dijual di batas penurunan melebihi 30.000 lot,** yang mencerminkan pesimisme pasar terhadap penundaan proses.

**Isyarat Pengurangan Kepemilikan Internal Tidak Boleh Diabaikan**

Lebih dari itu, langkah internal perusahaan patut diwaspadai. Berdasarkan statistik dari situs pengamatan informasi publik, **orang dalam Kangkai Biotech telah melakukan pengurangan besar selama tiga bulan berturut-turut: pada Juni menjual 137 lot (sebelum spin-off), Juli menjual 117 lot, dan Agustus ada empat manajer yang menjual total 324 lot.** Percepatan pengurangan ini sudah berlangsung sebelum ketidakpastian uji coba diumumkan, menunjukkan bahwa orang yang mengetahui risiko telah bereaksi lebih awal.

Meskipun perusahaan merilis klarifikasi penting, menegaskan bahwa penundaan penerimaan pasien adalah langkah proaktif untuk meningkatkan tingkat keberhasilan pendaftaran, investor umumnya menafsirkan pengurangan kepemilikan internal ini sebagai sinyal "tidak optimis."

**Alasan Penurunan Harga Saham Biotech: Revaluasi Jadwal Komersialisasi**

Dari sudut pandang peluncuran obat, penundaan penerimaan pasien berarti penundaan jadwal peluncuran produk secara signifikan. **Dalam skenario tercepat, CBL-514 baru akan mendapatkan persetujuan FDA AS pada 2029, dan pasar Asia harus melakukan uji tahap tiga secara independen.** Perpanjangan waktu ini memberikan tekanan nyata pada perusahaan biotech yang sudah bernilai miliaran dolar AS.

CEO Ling Yufang menyatakan bahwa perusahaan sedang bernegosiasi dengan sepuluh perusahaan farmasi terbesar di dunia untuk lisensi dan kerjasama, berusaha membuka jalan baru untuk komersialisasi, tetapi ketidakpastian proses lisensi internasional tetap menjadi tantangan.

**Fokus Pasar dan Perhatian Investor**

Fokus pasar kini beralih ke tiga hal: apakah Kangkai dapat menyelesaikan optimisasi skala dengan lancar, perkembangan negosiasi lisensi internasional, dan hasil analisis data tengah jalan. Sebelum tonggak penting ini dikonfirmasi, alasan utama penurunan saham biotech—yaitu risiko kemajuan produk dan penilaian ulang jadwal komersialisasi—akan tetap mempengaruhi suasana pasar. Huannan Yongchang Investment Advisor menunjukkan bahwa meskipun prospek CBL-514 sebagai obat pengurang lemak mekanisme baru cukup menarik, fluktuasi terkini menyoroti pentingnya komunikasi pengawasan dan manajemen kemajuan dalam pengembangan obat baru.