Je viens d'apprendre une nouvelle intéressante dans le domaine de la correction de la vision. STAAR Surgical a obtenu l'autorisation de la FDA pour élargir la tranche d'âge pour sa procédure EVO Visian ICL - c'est la Lentille Intraoculaire en Collamer pour ceux qui se demandent ce que signifie ICL dans le contexte des dispositifs médicaux. Ils sont désormais approuvés pour traiter des patients jusqu'à 60 ans au lieu de seulement 45. Un mouvement assez significatif.

Ce qui a attiré mon attention, c'est les données sous-jacentes. L'approbation est soutenue par trois ans de résultats d'essais cliniques de la FDA sur 629 yeux, montrant un profil de sécurité solide. On parle d'un indice de sécurité de 1,25 à la troisième année, zéro cas de bloc pupillaire ou de dispersion pigmentaire, et seulement un taux de 0,16 % de cataractes sous-capsulaires antérieures. Ce sont des chiffres qui rassurent les chirurgiens pour recommander une procédure.

Voici où cela devient intéressant d’un point de vue du marché. Les données d’adoption dans le monde réel provenant de 19 pratiques de correction de la vue aux États-Unis montrent que l’ICL EVO est utilisée dans plus de 70 % des procédures pour les cas de forte myopie (patients avec -8,0 dioptries et plus). Pendant ce temps, les procédures LASIK à base de laser ont chuté — en baisse de près de 40 % au cours des trois dernières années. Les enquêtes auprès des patients montrent que 53 % des consommateurs américains de correction de la vue envisagent désormais des alternatives au LASIK.

Les chiffres suggèrent qu’un véritable changement est en train de se produire. La direction estime que 24 millions d’adultes myopes aux États-Unis pourraient être candidats, dont 8 millions dans cette nouvelle tranche d’âge 46-60 ans. Sur les marchés internationaux où le segment 46-60 ans est disponible depuis plus longtemps, il représente environ 6 % de leur base totale de patients EVO ICL.

En termes d’action, STAA a bondi de 8,4 % suite à l’annonce. Sur six mois, cependant, elle est en baisse de 37,2 %, ce qui la met en difficulté par rapport à l’ensemble du secteur médical et au S&P 500. La capitalisation boursière actuelle tourne autour de 805,82 millions de dollars. L’argument à long terme semble solide — alors que la demande pour le LASIK continue de diminuer et que de plus en plus de patients optent pour des alternatives basées sur la lentille comme les procédures ICL, les volumes devraient continuer à augmenter.

Une autre note : la société a récemment nommé Warren Foust et Deborah Andrews comme co-CEO intérimaires à partir du 1er février, le temps que le conseil recherche un PDG permanent. Cela vaut la peine de suivre cela, car les transitions de leadership peuvent créer une certaine incertitude.

Le marché plus large des lentilles intraoculaires est évalué à environ 5,34 milliards de dollars d’ici 2026, avec une croissance annuelle prévue de 4,72 % jusqu’en 2035, ce qui indique une véritable expansion du marché. À surveiller si vous suivez le secteur des dispositifs médicaux.