لقد سمعت مؤخرًا عن أخبار مثيرة تأتي من مجال تصحيح الرؤية. حصلت شركة STAAR Surgical على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق العمر لعملية EVO Visian ICL - وهو العدسة القابلة للزرع للمهتمين بمعنى ICL في دوائر الأجهزة الطبية. أصبحوا الآن معتمدين لعلاج المرضى حتى سن 60 بدلاً من 45 فقط. خطوة مهمة جدًا.

ما لفت انتباهي هو البيانات الأساسية. الدعم للموافقة يأتي من نتائج تجارب سريرية لمدة ثلاث سنوات من FDA على 629 عينًا، تظهر ملف سلامة قوي. نحن نتحدث عن مؤشر سلامة 1.25 في السنة الثالثة، وعدم وجود حالات انسداد البؤبؤ أو انتشار الصبغة، ومعدل فقط 0.16% لالسحابات الكتلية الأمامية تحت الغطاء. هذه هي الأرقام التي تجعل الجراحين يثقون في التوصية بإجراء العملية.

إليك ما يصبح مثيرًا من منظور السوق. تظهر بيانات الاعتماد الواقعية من 19 ممارسًا بصريًا في الولايات المتحدة أن EVO ICL يُستخدم في أكثر من 70% من الإجراءات لحالات قصر النظر الشديد (-8.0 ديوبتر وما فوق). في حين أن إجراءات الليزر مثل LASIK تراجعت - بنسبة تقارب 40% خلال السنوات الثلاث الماضية. تظهر استطلاعات المرضى أن 53% من مستهلكي تصحيح الرؤية في الولايات المتحدة يبحثون الآن عن بدائل لـ LASIK.

تشير الأرقام إلى حدوث تحول حقيقي. تقدر الإدارة أن هناك 24 مليون بالغ مصاب بقصر النظر في الولايات المتحدة يمكن أن يكونوا مرشحين، بما في ذلك 8 ملايين في فئة العمر الجديدة المعتمدة 46-60. في الأسواق الدولية حيث كانت فئة 46-60 متاحة منذ فترة أطول، تمثل حوالي 6% من إجمالي قاعدة مرضى EVO ICL لديهم.

بالنسبة للسهم، ارتفع سهم STAA بنسبة 8.4% على الإعلان. ومع ذلك، خلال ستة أشهر، انخفض بنسبة 37.2%، مما يجعله تحت الماء مقارنةً بكل من صناعة الرعاية الصحية الأوسع ومؤشر S&P 500. القيمة السوقية الحالية حوالي 805.82 مليون دولار. الحالة طويلة الأمد تبدو قوية - مع استمرار تراجع الطلب على LASIK وازدياد عدد المرضى الذين يختارون بدائل تعتمد على العدسات مثل إجراءات ICL، من المتوقع أن تظل الأحجام في ارتفاع.

ملاحظة أخرى: قامت الشركة مؤخرًا بتعيين Warren Foust و Deborah Andrews كمديرين تنفيذيين مؤقتين اعتبارًا من 1 فبراير بينما يبحث مجلس الإدارة عن مدير تنفيذي دائم. من الجدير مراقبة ذلك حيث أن انتقال القيادة عادةً يخلق بعض عدم اليقين.

السوق الأوسع للعدسات داخل العين يُقدر بقيمة حوالي 5.34 مليار دولار بحلول عام 2026 مع نمو سنوي متوقع بنسبة 4.72% حتى عام 2035، لذا هناك توسع سوقي حقيقي يحدث هنا. من المفيد مراقبته إذا كنت تتابع مجال الأجهزة الطبية.