هذه بيان صحفي مدفوع. اتصل بموزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

وافقت إدارة الغذاء والدواء على موافقة ما قبل التسويق لـ ليمي فليكس™ الرباط السهمي الديناميكي

أخبار ACCESS · العمود الفقري التجريبي

العمود الفقري التجريبي

الأربعاء، 18 فبراير 2026 الساعة 11:00 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 3 دقائق

جراحة العمود الفقري القطني المحافظة على الحركة - التثبيت بدون دمج للمرضى المصابين بالانزلاق الفقاري التنكسي

**سان كارلوس، كاليفورنيا / أخبار ACCESS / 18 فبراير 2026 / **منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة ما قبل التسويق (PMA) لنظام ليمي فليكس™ الرباط السهمي الديناميكي، وهو نظام يحافظ على الحركة لعلاج تضيق العمود الفقري القطني المرتبط بالانزلاق الفقاري التنكسي من الدرجة الأولى بعد إزالة الضغط. تم تطويره بواسطة العمود الفقري التجريبي (سان كارلوس، كاليفورنيا) من أبحاث أساسية في جامعة ستانفورد، ويمثل ليمي فليكس أكثر من عشرين عامًا من التحسين والتحقق السريري.

يؤثر الانزلاق الفقاري التنكسي على عدد كبير ومتزايد من المرضى ويؤدي إلى أكثر من 250,000 عملية جراحية سنويًا في الولايات المتحدة، وهو ما يمثل حوالي نصف جميع عمليات دمج الفقرات القطنية. لعدة عقود، واجه الجراحون معضلة علاجية هيكلية عند علاج الانزلاق الفقاري التنكسي. يخفف إزالة الضغط من الضغط العصبي لكنه لا يعالج عدم الاستقرار الكامن، بينما يثبت الدمج العمود الفقري لكنه يقضي على الحركة بشكل دائم ويزيد من الإجهاد الفسيولوجي على القطاعات المجاورة. ونتيجة لذلك، يخضع العديد من المرضى الذين يعانون من هذه المشكلة للدمج بشكل أساسي لمنع عدم الاستقرار والانتكاس بدلاً من علاج التشوه.

نظام ليمي فليكس™ الرباط السهمي الديناميكي يثبت العمود الفقري بعد إزالة الضغط بدون تثبيت صلب. من خلال توفير تقييد ديناميكي للحركة المرضية مع الحفاظ على حركة مسيطرة، يوفر الإجراء استراتيجية جراحية بديلة. يخلق التثبيت المحافظ على الحركة لهؤلاء المرضى فئة علاجية جديدة تقع بين إزالة الضغط فقط والدمج. يثبت الجهاز الحركة المرضية مع الحفاظ على التشريح الطبيعي، ويحافظ على حجم جراحي مماثل لإزالة الضغط بدلاً من إعادة البناء.

في التجربة الحاسمة لإدارة الغذاء والدواء، أظهر ليمي فليكس نتائج سريرية غير أدنى من نتائج الدمج بالأجهزة على مدى عامين. كانت الإجراءات أقصر بشكل كبير من جراحة الدمج ودعمت العلاج الخارجي في المرضى المختارين بشكل مناسب.

“الانزلاق الفقاري التنكسي مع التضيق يسبب للمرضى ألمًا شديدًا وعجزًا”، قال المؤسس المشارك الدكتور تود ألامين، أستاذ جراحة العمود الفقري العظمي في كلية الطب بستانفورد. “يمكننا الآن تخفيف أعراضهم بإجراء minimally invasive دون العبء الفسيولوجي والميكانيكي الإضافي للدمج.”

“لقد كان دمج الفقرات القطنية للانزلاق الفقاري التنكسي ركيزة أساسية لجراحة العمود الفقري لعقود. لقد شاركت في العديد من تجارب IDE، ويعد ليمي فليكس من أكثر التقدمات تفكيرًا في رعاية العمود الفقري”، قال الدكتور هيون باي، من معهد العمود الفقري ومركز سيدار سيناي الطبي. “يفضل المرضى دائمًا الخيارات التي تحافظ على الحركة وتكون خارج المستشفى، وأنا متحمس لتقديم هذا الخيار للمجتمع.”

يتبع القصة  

“حققنا نتائج رائعة مع ليمي فليكس في مركزنا”، قال الدكتور ريك ساسو من مجموعة العمود الفقري في إنديانا، وهو الباحث الرئيسي في دراسة IDE. “تم علاج تقريبًا جميع مرضانا في مركز الجراحة الخارجية لدينا، وكان من الممكن أن يخضعوا جميعًا لعملية دمج.”

أعلن المؤسس المشارك، والرئيس التنفيذي، ومدير العمليات لويس فيلدين أن الإطلاق المحدود الأولي في الولايات المتحدة لنظام ليمي فليكس™ الرباط السهمي الديناميكي سيبدأ قريبًا في مراكز طبية مختارة شاركت في تجربتنا في IDE، مع إطلاق أوسع لتأسيس مراكز تميز إضافية في وقت لاحق من هذا العام.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة

الاتصال
لويس فيلدين
المؤسس المشارك، والرئيس التنفيذي، ومدير العمليات
info@empiricalspine.com
650-585-6307

عن العمود الفقري التجريبي

العمود الفقري التجريبي، شركة مقرها سان كارلوس، كاليفورنيا، هي شركة تكنولوجيا طبية تركز على تطوير حلول جراحية تتماشى مع حجم العلاج مع حجم المرض. تم تصميم تقنيات الشركة لمعالجة حالات العمود الفقري الهيكلية باستخدام طرق تحافظ على الحركة بهدف تقليل العبء الفسيولوجي للهياكل الجراحية التقليدية.

المصدر: العمود الفقري التجريبي

عرض البيان الصحفي الأصلي على ACCESS Newswire

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات