حصلت أداة تشخيص سرطان الرئة الذكية "Aionis LCS" التي طورتها شركة MedIAN الكورية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وأُنشئت شبكة توزيع في الولايات المتحدة بالتعاون مع Tempus AI.

تعمل شركة Median Technologies الفرنسية المختصة بالذكاء الاصطناعي الطبي على تسريع عملية تجارية لبرنامج تشخيص سرطان الرئة المبكر “Eyonis LCS” في الولايات المتحدة. بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k)، عينت الشركة مسؤولًا محليًا جديدًا، ووقعت اتفاقية تعاون توزيع مع Tempus AI($TEM)، مما عزز الاستعدادات لدخول السوق الأمريكية.

إطلاق كامل للتسويق في الولايات المتحدة… تزامنًا مع موافقة FDA وتوسيع شبكة المبيعات

وفي تحديث للأداء السنوي لعام 2025 والربع الأول من عام 2026 الذي أعلنته الشركة في 23 من الشهر، ذكرت أن Eyonis LCS حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) في فبراير من هذا العام. وفقًا للشركة، فإن البرنامج هو برنامج ذكاء اصطناعي يستخدم في فحوصات سرطان الرئة باستخدام التصوير المقطعي منخفض الجرعة، ويهدف إلى الكشف والتشخيص المبكر للمرض. أظهرت اختبارات الأداء أن الحساسية بلغت 93.3%، والدقة الخاصة 92.4%، والقيمة التنبئية السلبية 99.9%.

تستهدف Median Technologies حوالي 14.5 مليون شخص يخضعون لفحوصات سرطان الرئة في الولايات المتحدة. وأكدت الشركة أن ميزة البرنامج تكمن في إمكانية الاستفادة من رمز التعويض الحالي “NT-APC 1508”، والذي يتيح تعويضًا بقيمة حوالي 650 دولارًا لكل عملية (ما يعادل حوالي 960,450 وون كوري)، وأن نظام السداد جاهز.

وبالتعاون مع Tempus AI، تم تحديد هدف المبيعات الأولى في الولايات المتحدة بنهاية العام

وقعت الشركة في 12 فبراير عقد توزيع غير حصري مع Tempus AI. وبموجبه، سيتم دمج Eyonis LCS في منصة “Pixel” الخاصة بـ Tempus، وتوفيرها عبر شبكة المؤسسات الطبية، وخبراء الأورام، ومراكز التشخيص في الولايات المتحدة. وعقب حصولها على علامة CE في أوروبا، تخطط Tempus AI أيضًا لمساعدتها على التوسع في السوق الأوروبية.

وقد عُين ممثل جديد للشركة الفرعية في الولايات المتحدة، Median Eyonis، وهو أوران مودوروغلو الذي يمتلك أكثر من 30 عامًا من الخبرة في صناعة التكنولوجيا الطبية. وتأمل الشركة أن يقود أوران مودوروغلو استراتيجية التسويق في السوق الأمريكية، مستفيدًا من خبرته في بناء منصات التصوير السريري وعمليات سير العمل على مستوى المؤسسات.

تتوقع Median Technologies أن تفتتح أول موقع عمليات في الولايات المتحدة خلال الربع الثالث من 2026، وأن يتم تحقيق أول مبيعات بحلول نهاية 2026. وفي أوروبا، من المتوقع أن يتم اتخاذ قرار بشأن علامة CE الخاصة بـ Eyonis LCS خلال الربع الثاني من 2026.

تحسن الربحية مؤكد… انخفاض في الخسائر التشغيلية بنسبة 28%

وفيما يتعلق بالأداء المالي، أظهرت الشركة تحكمًا فعالًا في التكاليف. حيث سجلت إيرادات Median Technologies لعام 2025 مبلغ 23.4 مليون يورو، بزيادة قدرها 2.2%. وانخفضت الخسارة التشغيلية من 22.5 مليون يورو في 2024 إلى 16.3 مليون يورو في 2025، بانخفاض قدره 27.6%، وهو ما يتوافق مع الاتجاه الذي أكدته الشركة بـ"خفض 28%".

وانخفضت تكاليف العمالة من 23.8 مليون يورو إلى 19.7 مليون يورو، كما تقلصت التكاليف الخارجية نتيجة تحسينات في تكاليف تفسير الصور، ونقل البيانات، واستضافة الخوادم، بمقدار 2.9 مليون يورو. كما انخفض متوسط عدد الموظفين من 241 إلى 208، مما يعكس تحسين كفاءة التشغيل.

ومع ذلك، توسعت الخسائر الصافية. بسبب تأثير غير نقدي بقيمة 13.2 مليون يورو من تغيرات في القيمة العادلة لأوراق حقوق الاكتتاب في البنك الأوروبي للاستثمار (EIB)، وزيادة في التكاليف المالية، بلغت الأرباح والخسائر المالية الصافية في 2025 خسارة قدرها 17.7 مليون يورو. ونتيجة لذلك، زادت الخسارة الصافية بمقدار 8.83 مليون يورو مقارنة بالعام السابق.

رصيد الطلبات يسجل رقمًا قياسيًا… والسيولة تكفي حتى نهاية العام

أما مصدر الدخل الرئيسي للشركة، وهو قسم خدمات iCRO، فقد أظهر أداءً مستقرًا. حيث بلغت قيمة الطلبات في قسم iCRO، الذي يوفر خدمات التصوير الطبي المعتمدة على الذكاء الاصطناعي للتجارب السريرية للأدوية المضادة للسرطان، 79.8 مليون يورو حتى 31 مارس 2026، وهو رقم قياسي جديد، بزيادة 4.2% عن نهاية 2025 التي كانت 76.6 مليون يورو. وبلغت إيرادات الربع الأول من 2026 حوالي 5.8 مليون يورو.

وبحلول نهاية مارس 2026، بلغت السيولة النقدية وما يعادلها 14 مليون يورو. على الرغم من انخفاضها عن 18.2 مليون يورو في نهاية 2025، إلا أن الشركة تؤكد أن الأموال الحالية تكفي لدعم العمليات حتى نهاية 2026. بالإضافة إلى ذلك، إذا تم تنفيذ المزيد من حقوق الاكتتاب التي أصدرتها في 2025، والتي قد تصل إلى 44.4 مليون يورو، فإن الاحتياطيات النقدية ستزيد بشكل محتمل.

تخطط Median Technologies لمواصلة تطوير برامج تشخيص سرطان الرئة “Eyonis IPN” لكتل الرئة، و"Eyonis HCC" لسرطان الكبد، مع العمل على تسويق “Eyonis LCS” في السوق الأمريكية. ومع تأكيد موافقة FDA، والتعاون التوزيعي، وخفض التكاليف، وتحقيق رقم قياسي في رصيد الطلبات، فإن السؤال الرئيسي هو ما إذا كانت الشركة ستتحول من شركة تكنولوجيا إلى شركة تجارية تحقق مبيعات فعلية خلال عام 2026.

ملاحظات TP AI: تم تلخيص هذا النص بواسطة نموذج اللغة المستند إلى TokenPost.ai. قد توجد بعض الفجوات أو عدم التطابق مع الحقائق في النص.