شركة جونسون (JNJ) 'ICOTYDE' معدل التحسن الكامل في تجربة سريرية لمدة 52 أسبوعًا يصل إلى 49%…… مما يغير شكل سوق الأدوية الفموية

أعلنت شركة جانسن (JNJ) عن بيانات سريرية لمدة عام لعلاج الصدفية ‘ICOTYDE’، مما يثير تحولاً في سوق العلاجات الفموية. أظهرت نتائج المرحلة الثالثة واسعة النطاق للمرضى الذين يعانون من الصدفية المتوسطة إلى الشديدة أن تأثيرها طويل الأمد في إزالة الجلد تمامًا مع الحفاظ على السلامة قد تم تأكيده، مما أثار اهتمام الصناعة.

في 28 من الشهر الحالي، أعلنت شركة جانسن (JNJ) في مؤتمر الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) عن نتائج تجربة سريرية لمدة 52 أسبوعًا لـ ‘ICOTYDE’ (اسم المكون: إيكوتيركيناك). تستند هذه الدراسة إلى مشاريع سريرية متأخرة مثل ICONIC-ADVANCE 1·2 وICONIC-LEAD. ICOTYDE هو أول دواء فموي من نوع الببتيد يستهدف مستقبل IL-23 بدقة.

حافظ ‘ICOTYDE’ على مستويات عالية من إزالة الجلد تمامًا عند نقطة الـ 52 أسبوعًا. ارتفعت نسبة النجاح الكاملة وفقًا لمعيار PASI 100 في دراسة ADVANCE 1 من 41% عند الأسبوع 24 إلى 49% عند الأسبوع 52، بينما ارتفعت في دراسة ADVANCE 2 من 33% إلى 48%. وأظهر المرضى الذين تحولوا من مجموعة الدواء الوهمي بعد 16 أسبوعًا أيضًا تحسنًا مماثلاً بنسبة 50% و43% عند نقطة الـ 52 أسبوعًا. لم يتم العثور على إشارات جديدة لآثار جانبية، وظلت الخصائص متسقة مع البيانات السابقة عند 16 و24 أسبوعًا.

خصوصًا في مجموعة المرضى المراهقين، كان ل’ICOTYDE’ تأثير بارز. وفقًا لدراسة ICONIC-LEAD، حقق حوالي 57% من المرضى عند علاجهم لمدة 52 أسبوعًا معيار PASI 100، بينما بلغ نسبة تحقيق معيار IGA 0 61% عند الوصول إلى حالة إزالة الجلد تمامًا. بلغت نسبة الاستجابة PASI 90 86%، حيث استمرت 92% من هذه الاستجابة حتى بعد 24 أسبوعًا. ولم تحدث زيادة في معدل الأحداث السلبية خلال العام.

علقت الدكتورة ليندا ستاين جولد من مركز هنري فورد الصحي قائلة: “كعلاج فموي يؤخذ مرة واحدة يوميًا، يظهر ‘ICOTYDE’ خيارًا جديدًا يجمع بين الفعالية والسلامة. تشير البيانات طويلة الأمد إلى تقدم ملحوظ في إدارة الأمراض المزمنة.” وأكدت الدكتورة جينيفر سونغ من قسم الأمراض الجلدية في جنوب كاليفورنيا أيضًا: “هذه هي الطريقة ‘التحولية’ التي أثبتت فعاليتها المستمرة في جميع الفئات العمرية بما في ذلك المراهقين.”

عبرت ليزا أودودا، رئيسة قسم الأمراض الجلدية المناعية في شركة جانسن، عن رأيها قائلة: “تشير هذه النتائج إلى أن ‘ICOTYDE’ لديه القدرة على أن يصبح علاجًا نظاميًا أوليًا، مما يمكن أن يؤدي إلى تغييرات جوهرية في سوق الصدفية الصفيحية الذي يعاني من فجوات علاجية.”

الصدفية الصفيحية هي مرض مناعي مزمن يصيب أكثر من 125 مليون شخص حول العالم، يتميز بالالتهابات والقشور الناتجة عن زيادة نمو خلايا الجلد. يتم تصنيف حوالي 25% من المرضى على أنهم يعانون من حالات متوسطة إلى شديدة، مما يؤثر بشكل كبير على جودة حياتهم. لاحظت الصناعة أنه في بيئة العلاج التي تركز على الحقن، يتزايد الطلب على ‘العلاجات الفموية الفعالة’ بسرعة، مما يثير الاهتمام بإمكانيات توسيع سوق ‘ICOTYDE’.

التعليق: تتمتع الأدوية الفموية لعلاج الأمراض المناعية بميزة تنافسية عالية من حيث سهولة الاستخدام والامتثال. تشير هذه البيانات إلى أن ‘ICOTYDE’ لديه القدرة على إعادة تشكيل المشهد الحالي الذي تهيمن عليه الأدوية عن طريق الحقن.